РК МИ (МТ)-0№024553

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024553

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента MM12.1i, MM15.0i

Торговое название каз

Пациент мониторы MM12.1i, MM15.0i

Назначение

Медицинский монитор с многочисленными функциями, используется для мониторного наблюдения за тяжелобольными пациентами. Мультипараметрический монитор MM12.1i и MM15.0i предназначен для мониторинга тяжелобольных пациентов в операционных, отделениях интенсивной терапии и реанимации, а также у постели больного. Он может использоваться для мониторинга ЭКГ (включая измерение сегмента ST и анализ аритмии), NIBP, Resp (дыхание), Temp, SpO2, PR (частота пульса), IBP, анестетического газа, NICO (неинвазивный сердечный выброс), инвазивного сердечного выброса, DOA (глубина анестезии), EtCO2 (конечный прилив углекислого газа), OXYCRG (кислородная кардиореспирограмма), расчет функции почек, расчет гемодинамики, расчет оксигенации, расчет вентиляции, анализ сегмента ST, анализ аритмии расчет лекарств и регистратор взрослых, детей и новорожденных.

Область применения

Реанимация, интенсивная терапия и хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер MM12.1i: 344 мм * 291 мм * 165 мм. Вес: 3,9 кг. Дисплей: 12,1-дюймовый цветной сенсорный TFT-экран. Разрешение: 800 * 600. Рабочая Температура 5-40 ° C. Влажность: ≤93%. Источник питания 100-240 В ~, 50/60 Гц ± 1 Гц. Тип батареи: перезаряжаемый литий-ионный Аккумулятор. Емкость аккумулятора: 2200 мАч (опционально: 4400 мАч). Подзарядка аккумулятора Время: максимум 5,5 часов для зарядки; Резервная батарея: 2 часа непрерывной работы. Размер MM15.0i : 344 мм * 291 мм * 165 мм. Вес: 4,1 кг. Дисплей: цветной сенсорный TFT-экран с диагональю 15 дюймов. Разрешение: 1024 * 768.

Краткая техническая характеристика каз

MM12.1i өлшемі: 344 мм * 291 мм * 165 мм. Салмағы: 3,9 кг. Дисплей: 12,1 дюймдік TFT түсті сенсорлық экран. Ажыратымдылық: 800 * 600. Жұмыс температурасы 5-40 ° C. Ылғалдылық: ?93%. Қуат көзі 100-240 В ~, 50/60 Гц ± 1 Гц. Батарея түрі: қайта зарядталатын литий-ион Батарея. Батарея сыйымдылығы: 2200 мАч (міндетті емес: 4400 мАч). Батареяны қайта зарядтау Уақыты: зарядтау үшін максимум 5,5 сағат; Сақтық батарея: 2 сағат үздіксіз жұмыс. MM15.0i өлшемі: 344 мм * 291 мм * 165 мм. Салмағы: 4,1 кг. Дисплей: 15 '' TFT түсті сенсорлық экран. Ажыратымдылығы: 1024 * 768.

Комментарий к сроку хранения

Монитор следует упаковать и хранить в хорошо вентилируемом помещении без агрессивных газов (температура окружающей среды: -20 ℃ ~ 60 ℃; относительная влажность: ≤93%; барометрическое давление: (700гПа~1060гПа).

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.