РК МИ (ИМН)-0№024552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Латексные смотровые перчатки, неопудренные нестерильные

Торговое название каз

Стерильді емес, опаланбаған, латексті тексеру қолғаптары

Назначение

Предназначено для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей (БАЛК)

Область применения

Общая медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Усилие на разрыв: До износа: Сред. ≥ 6,0N После износа: Сред. ≥6,0N Содержание белка: Макс. 50 мкг/г Прочность на растяжение: До износа: Мин. 18 МПа После износа: Мин. 14 Мпа Длина: XS-XL: Сред. ≥ 238 мм % Удлинение: До износа: Мин. 650% После износа: Мин. 500%

Краткая техническая характеристика каз

Жарылу күші: Тозу алдында: Орт. ? 6,0N Тозғаннан кейін: Орт. ?6,0N, Аққуыз мөлшері: Макс. 50 мкг/г, Созылу күші: Тозу алдында: Мин. 18 МПа, Тозудан кейін: Мин. 14 МПа, Ұзындығы: XS-XL: Орташа ? 238 мм%, Созылу: Тозу алдында: Мин. 650%, Тозғаннан кейін: Мин. 500%.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC (77 ºF)

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.