РК МИ (ИМН)-0№024561
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024561
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024561
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Раствор на основе гиалуроновой кислоты Belotero Revive, в шприце 1 мл, стерильный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі Belotero Revive ерітінді, 1 мл шприцте, стерильді
Назначение
Предназначен для биоревитализации кожи, коррекции неглубоких морщин и лечения ранних признаков фотостарения, сопровождающегося потерей влаги, эластичности и упругости.
Предназначен для использования только медицинскими работниками.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Belotero Revive представляет собой стерильный, непирогенный, вязкоупругий, бесцветный, прозрачный гель из поперечно-сшитого гиалуроната натрия неживотного происхождения в физиологическом фосфатном буфере с глицеролом. Состав: поперечно-сшитая гиалуроновая кислота – 20 мг/мл, глицерол – 17.5 мг/мл, фосфатный буфер, рН7 – 1.0 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Belotero Revive глицерол қосылған физиологиялық фосфаттық буфердегі жануар тектес емес көлденең тігілген натрий гиалуронатының стерильді, пирогенді емес, тұтқыр-созылғыш, түссіз, мөлдір гелі болып табылады.
Құрамы: көлденең тігілген гиалурон қышқылы – 20 мг/мл, глицерол – 17.5 мг/мл, фосфаттық буфер, рН 7 – 1.0 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |