РК МИ (МТ)-0№024567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024567

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024567

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Авторефкератометр PRK -8000

Торговое название каз

PRK -8000 авторефкератометрі

Назначение

Для измерения обычной рефрактометрии и кератометрии, для измерения диаметра роговицы и базовой кривизны контактной линзы.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рефрактометрия: Вертексное расстояние (VD) 0.0, 12.0, 13.5, 15.0 мм Сфера (SPH) -30.00 ~ +25.00 D Сила цилиндра 0.00 ~ ±10.00 D Минимальный диаметр зрачка Ø 2.0 мм Кератометрия: Радиус кривизны 5.0 ~ 13.0 мм (Погрешность: 0.01 мм) Оптическая сила роговицы 25.96 ~ 67.50 D Роговичный астигматизм 0.00 ~ -15.00 D (Шаг погрешности 0.05, 0.12, 0.25 D) Диаметр роговицы 2.0 ~ 14.0 мм Сохранение данных -10 сохранных значений и для правого и для левого глаза Встроенный принтер с функцией авто-отрезки Монитор 7-дюймовый TFT LCD монитор (800x480 пикселей, наклоняемый/поворотный) Размеры: 260(Ш)  500(Д)  450(В) мм Вес: 20кг

Краткая техническая характеристика каз

Рефрактометрия: Вертекс қашықтығы (VD) 0.0, 12.0, 13.5, 15.0 мм Сфера (SPH) -30.00 ~ + 25.00 D Цилиндрдің күші 0.00 ~ ±10.00 D Қарашықтын ең төменгі диаметрі O 2.0 мм Кератометрия: Қисықтық радиусы 5.0 ~ 13.0 мм (қате: 0.01 мм) Қабықтың оптикалық күші 25.96 ~ 67.50 D Мүйізді астигматизм 0.00 ~ -15.00 D (0.05, 0.12, 0.25 d қателік қадамдары) Қабықтың диаметрі 2.0 ~ 14.0 мм Деректерді сақтау -10 оң және сол көз үшін сақталған мәндер Авто кесу функциясы бар кіріктірілген принтер Монитор 7 дюймдік TFT LCD мониторы (800x480 пиксель, көлбеу / айналмалы) Өлшемдері: 260 (Е) - 500 (Ұ) - 450(Б) мм Салмағы: 20кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +55℃ Влажность: от 10 дo 95% RH Атмосферное давление: от 50 дo 106 кПА

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.