РК МИ (ИМН)-0№024565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024565
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Нестерильные хирургические инструменты, кусачки
Торговое название каз
Стерильді емес хирургиялық құралдар, тістеуіктер
Назначение
Инструмент используется для разрезания костей или отсечения частей кости, также для разрезания и удаления мягких тканей (например, ткани диска, слизистой, клеточной ткани, основной ткани) в области спинальной хирургии и ортопедии.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кусачки представляют собой ручной инструмент с рукояткой и прикрепленным к нему шафтом с зубчатым наконечником, который может быть съемным (заменяемым). Шафты могут предоставляться разной длины и ширины, а также с ротационном вариантом и разными размерами зубчатой части. Инструменты поставляются нестерильными и являются многоразовыми медицинскими изделиями.
Краткая техническая характеристика каз
Тістеуіктер - ажыратылатын (алмастырылатын) бола алатын, тісшелі ұштығы бар шафтысы бекітілген және сабы бар қол құралы болып табылады. Шафтылар әр түрлі ұзындықта және енімен, сонымен қатар ротациялық нұсқасы бар және тісшелі бөліктің әр түрлі өлшемдерімен берілуі мүмкін. Құралдар стерильді емес болып беріледі және көп рет пайдаланылатын медициналық бұйым болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить стерилизованные инструменты в сухом, чистом и непыльном помещении при умеренной температуре от 5°C до 40°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 735973 | Кусачки спинальные | Переносной ручной хирургический инструмент с острыми ковшеобразными губками, разработанный для разрезания жестких тканей (межпозвонковых дисков) или костей посредством режущего/выкусывающего действия во время открытой спинальной операции (например, ламинэктомии, дискэктомии). Как правило, изготавливается из металла и должно выдерживать нагрузки, требуемые для выкусывания жесткой ткани. Инструмент не предназначен для эндоскопического доступа. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |