РК МИ (МТ)-0№024564

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024564

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024564

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф H12

Торговое название каз

Электрокардиограф H12

Назначение

Предназначен для получения сигналов ЭКГ у взрослых и детей с помощью электродов ЭКГ на поверхности тела

Область применения

Кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф Н12 - 10,4 дюймовый цветной сенсорный ЖК-экран с разрешением 800 х 600 пикселей. Размер 305мм х 228мм х 74.6мм, вес 4 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Электрокардиограф H12 - ажыратымдылығы 800 х 600 пиксельді 10,4 дюймдік түсті СК сенсорлық экран. Өлшемдері 305 мм x 228 мм х 74,6 мм, салмағы 4 кг.

Комментарий к сроку хранения

+5 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.