РК МИ (МТ)-0№024560

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024560

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024560

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лампа светополимеризационная IMS WL, в вариантах исполнения: WL-070/ WL-090+

Торговое название каз

IMS WL жарық полимеризациялық шамы, орындау нұсқаларында: WL-070/ WL-090+

Назначение

Предназначены для активации процесса полимеризации стоматологического материала на полимерной основе в полости рта.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

это установка для полимеризации видимого света лампа - светодиод сверхвысокой яркости. Длина световой волны составляет от 440 до 480 нм, а интенсивность света от 1000 до 1200 мВт / см². Эти характеристики позволяют свету полимеризовать почти все светочувствительные композитные смолы

Краткая техническая характеристика каз

бұл көзге көрінетін жарықты полимерлеуге арналған қондырғы шам ультра жоғары жарықтылықтың жарық диоды. Жарық толқынының ұзындығы 440-тан 480 нм-ге дейін, ал жарық қарқындылығы 1000-нан 1200 мВт / см2-ге дейін. Бұл сипаттамалар жарықтың полимерленуіне мүмкіндік береді барлық фотосезімтал композициялық шайырлар.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 10°С до +40°С. Влажность: от 10 до 95%. Давление воздуха от 50 ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.