РК МИ (ИМН)-0№024558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024558
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024558
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материалы для пломбирования и обработки корневых каналов ALUSTAT, ALUSTAT GEL
Торговое название каз
ALUSTAT, ALUSTAT GEL түбір өзектерін пломбалауға және өңдеуге арналған материалдар
Назначение
предназначен для использования в процессе стоматологического лечения в целях остановки мелких кровотечений в области десен.
Содержащийся в продукте хлорид алюминия сужает мелкие кровеносные сосуды, в результате чего уменьшаются отек десны и мелкие кровотечения.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хлорид алюминия 25%, очищенная вода, ментол, вспомогательные вещества.
Краткая техническая характеристика каз
Алюминий хлориді 25%, тазартылған су, ментол, қосымша заттар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |