РК МИ (ИМН)-0№024570

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024570

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер электрофизиологический Biosense Webster для диагностики и лечения заболеваний сердца в вариантах исполнения

Торговое название каз

Жүрек ауруларының диагностикасы мен еміне арналған Biosense Webster электрфизиологиялық катетері, орындалу нұсқаларында

Назначение

Катетеры электрофизиологические Biosense Webster для диагностики и лечения заболеваний сердца в вариантах исполнения предназначены для катетерного электрофизиологического картирования сердца (стимуляции и записи информации) и для абляции сердца совместно с радиочастотным генератором.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры ThermoCool SF, ThermoCool SF NAV, THERMOCOOL SMARTTOUCH, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, NaviStar ThermoCool, NaviStar, NaviStar DS, EZ Steer, EZ Steer DS, Celsius ThermoCool, Celsius DS — это направляемые мультиэлектродные однонаправленные/двунаправленные внутрисосудистые катетеры с изгибаемым при помощи передвижной кнопки кончиком, разработанные для облегчения электрофизиологического картирования сердца и подачи радиочастотной (РЧ) энергии на дистальный электрод катетера для абляции. Стержень катетера имеет размер 7,5 Fr, кольцевые электроды — 8 Fr (по шкале Шаррьера) - у THERMOCOOL SMARTTOUCH, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, EZ Steer ThermoCool NAV, EZ Steer ThermoCool, размер 7,5 Fr (по шкале Шаррьера) – у остальных катетеров. Катетер вводится через интродьюсер размером не менее 8 Fr (по шкале Шаррьера). Для выполнения абляции катетер используется в сочетании с совместимым РЧ-генератором и пассивным электродом-накладкой (индифферентным электродом).

Краткая техническая характеристика каз

ThermoCool SF, ThermoCool SF NAV, THERMOCOOL SMARTTOUCH, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, NaviStar ThermoCool, NaviStar, NaviStar DS, EZ Steer, EZ Steer DS, Celsius ThermoCool, Celsius DS катетерлері — бұл жүректі электрофизиологиялық картаға түсіруді және абляциялауға арналған катетердің дистальді электродына радиожиілікті (РЖ) энергия берілісін жеңілдету үшін әзірленген, ұшы жылжымалы түйменің көмегімен иілетін, бағытталатын мультиэлектродтық бір бағытты/екі бағытты қантамырішілік катетерлер. Катетер стерженінің өлшемі 7,5 Fr, сақиналық электродтар — THERMOCOOL SMARTTOUCH, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, EZ Steer ThermoCool NAV, EZ Steer ThermoCool катетерлерінде - 8 Fr (Шаррьер шкаласы бойынша), қалған катетерлерде – өлшемі 7,5 Fr (Шаррьер шкаласы бойынша). Катетер өлшемі кемінде 8 Fr (Шаррьер шкаласы бойынша) интродьюсер арқылы енгізіледі. Абляциялауды орындау үшін катетер үйлесімді РЖ- генератормен және пассивті электрод-бастырмамен (индифференттік электродпен) біріктіріп пайдаланылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Катетер необходимо хранить в фабричной упаковке в сухом, прохладном и темном месте до момента его использования. Температура хранения – от 5 до 25°C (41 - 77°F).