РК-ИМН-5№020193

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020193

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов Pastorex Meningitis для определения растворимых антигенов возбудителей бактериальных менингитов в клинических образцах или культуре микроорганизмов методом агглютинации

Торговое название каз

Агглютинация әдісімен клиникалық үлгілерде немесе микроорганизмдер өсіріндісінде бактериялық менингиттер қоздырғыштарының еритін антигендерін анықтауға арналған Pastorex Meningitis реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов Pastorex Meningitis предназначен для: - качественного определения растворимых антигенов Neisseria meningitides групп A, B/E. coli K1, C, Y/W135, Haemophilus influenza, тип b, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus группы B, в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) и крови человека; - определения (идентификации) Neisseria meningitidis групп A, B/E. coli K1 и C; Haemophilus influenzae, тип b, Streptococcus pneumoniaе и Streptococcus группы B в культуре микроорганизмов, выделенных на плотных питательных средах, методом латекс-агглютинации, с целью ускорения диагностики бактериальных менингитов.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип работы набора реагентов Pastorex Meningitis основан на латекс-агглютинации с использованием визуальной оценки результатов. Полисахаридные антигены, специфичные для бактерий, вызывающих менингит, выявляются с использованием окрашенных частиц латекса с нанесенными на них штаммоспецифическими антителами. Реакция в присутствии этих специфических антигенов приводит к агглютинации окрашенных частиц латекса, видимой невооруженным глазом. При отсутствии антигенов частицы латекса остаются в виде гомогенной суспензии.

Краткая техническая характеристика каз

Pastorex Meningitis реагенттер жинағының жұмыс принципі нәтижелерді көріп бағалауды пайдалана отырып, латекс агглютинациясына негізделген. Менингит тудыратын бактерияларға тән полисахаридті антигендер оларға салынған штаммспецификалық антиденелері бар боялған латекс бөлшектерін пайдалана отырып анықталады. Осы спецификалық антигендердің қатысуымен реакция көзге көрінетін, боялған латекс бөлшектерін агглютинациялауға әкеледі. Антигендер болмаған кезде латекс бөлшектері гомогенді суспензия ретінде қалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения