РК МИ (МТ)-0№024586

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024586

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024586

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сепаратор клеток крови Amicus

Торговое название каз

Amicus қан жасушаларының сепараторы

Назначение

Предназначен для использования в учреждениях по сбору крови, для разделения цельной крови на компоненты.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (Д х Ш х В): 81.3 см х 52.1 см х 97.8 см Длина верхней панели х ширина верхней панели х высота верхней панели по задней стенке Примерный вес: •138 кг – 156 кг

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (L x W x H): 81.3 см х 52.1 см х 97.8 см Жоғарғы панельдің ұзындығы x жоғарғы панельдің ені x жоғарғы панельдің артқы биіктігі Шамамен салмағы: • 138 кг - 156 кг

Комментарий к сроку хранения

Сепаратор AMICUS можно хранить до шести месяцев при температуре от 0 °C (32 °F) до 50 °C (122 °F) и относительной влажности менее 85 % при 40 °C (104 °F).

код НМИРК	Наименование	Описание
862607	Сепаратор компонентов крови, автоматический	Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом.