РК МИ (ИМН)-0№024576

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024576

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки mediOk диагностические смотровые виниловые неопудренные гладкие нестерильные (бесцветные, черные, голубые), размеры S, М, L, ХL

Торговое название каз

Диагностикалық тексеруге арналған винилді опаланбаған тегіс стерильді емес mediOk қолғаптары (түссіз, қара, көгілдір), өлшемдері S, М, L, ХL

Назначение

Перчатки предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты рук медицинского персонала от различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур, а также предупреждение перекрестного заражения пациентов и персонала.

Область применения

Функциональная диагностика, лабораторная диагностика, травматология и ортопедия, рентгенология, косметология, скорая медицинская помощь и другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки mediОk диагностические смотровые виниловые неопудренные гладкие нестерильные, размеры S, М, L, ХL. В упаковке по 100 штук (50 пар). Доступны в цветах: бесцветные, чёрные, голубые.

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикалық тексеруге арналған винилді опаланбаған тегіс стерильді емес mediOk қолғаптары, өлшемдері S, М, L, ХL. Қаптамада 100 данадан (50 жұп). Түстері: түссіз, қара, көгілдір.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив наличие пыли, воздействие солнечного света, влаги, рентгеновского излучения при температуре не ниже -50°С и не выше 40°С и влажности (60-75) %.

код НМИРК	Наименование	Описание
991689	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.