РК МИ (ИМН)-0№024572

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024572

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Элементы фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий «Брекет –система» в комплекте

Торговое название каз

«Брекет-жүйе» алынбайтын ортодонтиялық бұйымдарды бекемдейтін және бекітетін элементтері, жиынтықта

Назначение

Продукты EKSEN используются для ортодонтического лечения прикуса и черепно-лицевых аномалий, диагностируемых квалифицированным стоматологом-ортодонтом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортодонтический брекет, Metal – A -металлическое устройство, которое крепится к ортодонтическому кольцу или непосредственно к зубу, чтобы удерживать ортодонтическую дугу и/или другое приспособление, используемое для оказания давления с целью изменения положения зуба. Корпус и подушка брекетов из нержавеющей стали: 1. Ортодонтические металлические брекеты: E-Legend, E-Unique, E-Elegant, E-Empathy, E-Empathy plus. 2. Ортодонтические кольца и замки. 3. Ортодонтические дуги и Аттачменты: NiTi Super Elastic, NiTi Termal, NiTi Reverse Curve, Stainless Steel, Lingual Button, Crimpable Hook, Power Hook, Button Chain, Bite Turbo, Stopper, Lingual Ring, Lingual Sheath, NiTi Closed Coil Springs, NiTi Open Coil Springs, Ortho Wax, Orthodontic Clear Set. 4. Эластики: Ligature Tie, Separator Elastomeric, Elastic Chain, Orthodontic Elastics, Rotation Wedge. 5. Ортодонтические инструменты и приспособления : Light Wire Plier, Light Wire Cutter, Heavy Wire Cutter, Kim`s Combination Plier, How`s Plier, End Bending Plier, Distal End Cutter, Torque Bending Plier, Tweed Plier, Nance Loop Bending Plier, Bracket Removing Plier, Hole Punch Plier, Vertical Notch Forming Plier, Band Removing Plier, Three Prong Wire Bending Plier, Elastic Plier, Лицевая маска, ортодонтические зеркала, Ретракторы. 6. Ортодонтические минивинты. Ортодонтические брекеты крепятся к зубам пациента с помощью адгезива. Металлическая дуга вставляется в паз брекетов (обычно по десять брекетов каждой из верхних и нижних дуг), и дуга удерживается в пазе брекетов с помощью эластичной лигатуры, размещенной под крыльями брекетов и над проволочной дугой, или удерживается на месте металлическим зажимом. Согласно плана лечения силы, приложенные к зубам с помощью установленных дуг, в течение лечения исправят неправильный прикус.

Краткая техническая характеристика каз

Ортодонтиялық брекет, Metal – A – ортодонтиялық сақинаға немесе тікелей тіске бекітілген, ортодонтиялық доғаны және/немесе тістің орнын өзгерту үшін қысым жасау үшін қолданылатын басқа құрылғыны ұстап тұратын металл құрылғы. Тот баспайтын болаттан жасалған 1. Ортодонтиялық металл жақшалар: E-Legend, E-Unique, E-Elegant, E-Empathy, E-Empathy plus. 2. Ортодонтиялық сақиналар мен құлыптар. 3. Ортодонтиялық сымдар мен тіркемелер: NiTi супер серпімді, NiTi терминалы, NiTi кері қисығы, тот баспайтын болат, тіл батырмасы, қысылатын ілмек, қуат ілгегі, батырма тізбегі, тістеу турбо, тығын, тіл сақинасы, тіл қабығы, NiTi жабық орам серіппелері, NiTi Ашық катушкалар, Орто балауыз, Ортодонтиялық таза жиынтық. 4. Эластика: лигатуралық галстук, сепаратор эластомерлі, серпімді тізбек, ортодонтиялық эластика, айналмалы сына. 5. Ортодонтиялық аспаптар мен құрылғылар: Жеңіл сымдарды кесу, жеңіл сымдарды кесу, ауыр сымдарды кесу, Кимнің біріктіргіштер, қалай бұрауыштар, ақырғы июлер, қашықтықты кесу, бұрау моменттерін бүгу, твидтер, нанс ілмектерін бүгу, Бекіткішті, тесік тескішті, тік ойықтарды құрағышты, жолақты алып тастауды, үш тісті сымдарды бүгуге арналған штырьды, серпімді шымшықты, бет маскасын, ортодонтиялық айналарды, тартқыштарды алып тастаңыз. 6. Ортодонтиялық шағын бұрандалар.Ортодонтиялық жақшалар пациенттің тістеріне жабысқақ көмегімен бекітіледі. Металл доға жақшалардың ойығына салынған (әдетте жоғарғы және төменгі доғалардың әрқайсысының он жақшасы) және доға жақшалардың қанаттарының астына және сым доғасының үстіне орналастырылған серпімді лигатураның көмегімен немесе металл қысқышпен орнында ұсталады. Емдеу жоспарына сәйкес, белгіленген доғалармен тістерге қолданылатын күштер емдеу кезінде дұрыс емес тістеуді түзетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не существует условия хранения и транспортировки, которые будут отрицательно влиять на изделие/медицинское устройство вне жестких или грубых условий эксплуатации, что может вызвать механическое повреждение. EKSEN не устанавливает «срок годности» для устройств, которые, как показано, не приходят в негодность спустя некоторое время. EKSEN заключает, что степень любого возможного ухудшения не несет за собой недопустимого риска для пользователя.