РК МИ (МТ)-0№024583

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024583

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Инжектор ангиографический для компьютерной томографии «ulrichINJECT CT motion» XD8000 в комплекте

Торговое название каз

«ulrichINJECT CT motion» XD8000 компьютерлік томографияға арналған ангиографиялық инжектор, жиынтықта

Назначение

Прибор CT motion служит для автоматического контролируемого внутривенного введения контрастных веществ (КВ) человеку при проведении компьютерной томографии (КТ). Система состоит из инжектора CT motion, терминала, трубки насоса, трубки пациента, принадлежностей и съёмных деталей. Система предназначена для введения контрастных веществ последовательно нескольким пациентам из нескольких флаконов. Данный прибор не предназначен для инъекций контрастного вещества в ходе ангиографии под высоким давлением или для других видов применения, не соответствующих назначению прибора.

Область применения

Онкология, радиология, рентгенология, хирургия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Условия окружающей среды при эксплуатации: Температура: От +15 до +40 °C Влажность: 20–90 % без конденсации Давление: от 700 до 1060 гПа Источник питания: 100–240 В перем. тока, 50 или 60 Гц (автоматический), Потребление энергии: макс. 300 ВА Встроенный перезаряжаемый аккумулятор: Литиево-ионный 25,2 В; 11,6 А•ч; 292,32 Вт•ч, время работы: до 8 часов (с обогревателем), в зависимости от нагрузки; до 24 часов (без обогревателя), в зависимости от нагрузки Чувствительность детектора воздуха: макс. 1 мл/пациент, обнаружение пузырьков воздуха > 50 мкл Диапазон объёма: 1–400 мл (без KVO; шаг 1 мл); Макс. отклонение объёма 10–400 мл: ±5 %; Скорость потока: от 0,1 до 10,0 мл/с (регулируется с шагом 0,1 мл/с); Макс. отклонение скорости потока: Скорость потока 0,1 мл/с при 20 мл: ±5 % Скорость потока 10 мл/с при 100 мл: ±5 % (катетер калибра 20G, NaCl) Макс. давление в системе 17 бар (246,6 psi) Максимальный предел давления по умолчанию: 13,5 бар (195,8 psi) Фильтр жидкости (фильтр мелких частиц): ISO 8536-4 Степень тонкой фильтрации до 20 ±1 мкм: 99% Макс. температура поверхности зоны нагрева: < 87 °C Выходная мощность: 11 Вт при работе от сети, 7 Вт при работе от аккумулятора Нагрев в температурном диапазоне: от 28 до 37 °C; Допустимые типы контрастных веществ: Цветные и бесцветные КВ с вязкостью: от 1,4 до 12,6 мПа•с от 2,3 до 26,6 мПа•с; Контрастные вещества (КВ): 2 флакона или 2 пакета; Физраствор (NaCl): 1 флакон или 1 пакет; Объем флакона: NaCl: от 50 до 1000 мл, КВ: от 50 до 500 мл; Объем пакета: от 50 до 2000 мл для NaCl; Передача данных между инжектором и терминалом: Bluetooth

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық мәліметтер: Жұмыс кезіндегі қоршаған орта жағдайлары: Температура: +15-тен +40 ° C-қа дейін Ылғалдылық: 20% - 90% конденсацияланбайды Қысым: 700 - 1060 гПа Қуат көзі: 100-240 VAC ток, 50 немесе 60 Гц (автоматты), Энергияны тұтыну: макс. 300 ВА Кірістірілген қайта зарядталатын батарея: Литий-ион 25,2 В; 11,6 А • сағ; 292,32 Вт • сағ, жұмыс уақыты: жүктемеге байланысты 8 сағатқа дейін (жылытқышпен); жүктемеге байланысты 24 сағатқа дейін (жылытқышсыз). Ауа детекторының сезімталдығы: макс. 1 мл/науқас, ауа көпіршіктерін анықтау> 50 мкл Көлем диапазоны: 1-400 мл (КВОсыз; 1 мл қадамдармен); Көлемнің максималды ауытқуы 10-400 мл: ± 5%; Ағын жылдамдығы: 0,1 - 10,0 мл / с (0,1 мл / с қадаммен реттеледі); Максималды ағын жылдамдығының ауытқуы: Ағын жылдамдығы 0,1 мл/с 20 мл кезінде: ± 5% Ағын жылдамдығы 10 мл/с 100 мл кезінде: ± 5% (20Г катетер, NaCl) Максималды жүйе қысымы 17 бар (246,6 psi) Әдепкі ең жоғары қысым шегі: 13,5 бар (195,8 psi) Сұйықтық сүзгісі (ұсақ бөлшектер сүзгісі): ISO 8536-4 20 ± 1 микронға дейін жұқа сүзу жылдамдығы: 99% Макс. жылыту аймағы бетінің температурасы: <87 ° C Шығу қуаты: айнымалы токпен жұмыс істегенде 11 Вт, батареямен жұмыс істегенде 7 Вт Температура диапазонында жылыту: 28-ден 37 ° C-қа дейін; Контраст агенттерінің рұқсат етілген түрлері: Тұтқырлығы бар түсті және түссіз КБ: 1,4-тен 12,6 мПа • с 2,3-тен 26,6 мПа • с дейін; Контрастты заттар (CV): 2 бөтелке немесе 2 қап; Тұзды ерітінді (NaCl): 1 бөтелке немесе 1 пакет; Құты көлемі: NaCl: 50-ден 1000 мл-ге дейін, КБ: 50-ден 500 мл-ге дейін; Қаптаманың көлемі: NaCl үшін 50-ден 2000 мл-ге дейін; Инжектор мен терминал арасында деректерді тасымалдау: Bluetooth

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –20 до +60°C Влажность: от 20 до 90 % (без конденсации) Давление: 700–1060 гПа