РК МИ (МТ)-0№024581
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024581
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024581
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Операционный микроскоп модели: OM-6, OM-9, OM-19 в комплекте
Торговое название каз
Операциялық микроскоп, модельдері: OM-6, OM-9, OM-19 жиынтықта
Назначение
Операционный микроскоп (микрохирургический) необходимый инструмент для работы с деликатными тканями. Операционный микроскоп используется для проведения операций на глазном яблоке.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскоп ОМ-19: Смена увеличения: Плавная, моторизованная, 6X; Моторизованная плавная (зум-фактор 1:6) Объектив F = 200 мм (апохроматическая оптика) Окуляры: 10Х Тип бинокуляра: Крепление с изменяемым углом наклона, конвергентная оптика; Общее увеличение 3.4Х ~ 20.4Х Фокусировка: Ход 50 мм, скорость настраивается, кнопка центрирования; X - Y система: Перемещение ±25мм, скорость настраивается, кнопка центрирования Осветитель коаксиальный, источник света: светодиод Тип: Коаксиальное освещение, освещение под углом 0° с возможностью регулировки ±2° Фильтры: тепловой-защитный, корректирующий, желтый, защитный (дополнительная защита сетчатки) Освещаемое поле 60 мм Освещаемое поле (красное отражённое освещение) 20 мм Несущая конструкция Максимальный вынос 1260 мм Диапазон высоты 500 мм Размер основания 700 мм х 740 мм Вес 163 кг. Электропитание 100 В, 115 В, 230 В; 50/60 Гц; 400 Вт Микроскоп ОМ-9: Смена увеличения: Плавная, моторизованная, 5X; Моторизованная плавная (зум-фактор 1:5) Фокусное расстояние объектива: F = 200 мм (апохроматическая оптика) Окуляры: 10Х, 12,5Х Диоптрийная регулировка окуляров: -5 - +5Д Тип бинокуляра: Крепление с изменяемым углом наклона, конвергентная оптика; Общее увеличение 4.1Х ~ 20.4Х Поле зрения 49 ~ 9.8 мм; X - Y система: Перемещение ±25мм, Осветитель (коаксиальный светодиодный), Источник света: светодиод, Фильтры: теплопоглощающий, корректирующий голубую часть спектра, желтый, фильтр для защиты сетчатки Освещаемое поле: 60 мм Несущая конструкция: напольный штатив Максимальный вынос: 1045 мм Диапазон высоты: 400 мм Размер основания: 640 мм х 640 мм, Вес: около 87. Электропитание 110 - 230 В; 50/60 Гц; 70ВА;
Краткая техническая характеристика каз
Микроскоп ОМ-19: Үлкейтудің өзгеруі: Тегіс, моторлы, 6Х; Моторлы тегіс (масштабтау коэффициенті 1: 6) Объектив F = 200 мм (апохроматикалық оптика) Окулярлар: 10X Бинокулярлы түрі: Айнымалы көлбеу бұрышы бар қондырғы, конвергентті оптика; Жалпы үлкейту 3,4X ~ 20,4X Фокустау: инсульт 50мм, жылдамдық реттеледі, орталықтандыру түймесі; X - Y жүйесі: саяхат ± 25 мм, жылдамдық реттеледі, орталықтандыру түймесі Коаксиалды жарықтандырғыш, жарық көзі: жарықдиодты Түрі: Коаксиалды жарықтандыру, 0 ° жарықтандыру, реттелетін ± 2 ° Сүзгілер: термиялық-қорғаушы, түзеткіш, сары, қорғаныш (торлы қабықтың қосымша қорғанысы) Жарықтандыру өрісі 60 мм Жарықтандырылған өріс (қызыл шағылысқан жарық) 20 мм Тірек құрылымы Максималды проекциясы 1260 мм Биіктігі 500 мм Негізгі өлшемі 700 мм x 740 мм Салмағы 163 кг. Қуат көзі 100 В, 115 В, 230 В; 50/60 Гц; 400 ватт Микроскоп ОМ-9: Үлкейтудің өзгеруі: Тегіс, моторлы, 5Х; Моторлы тегіс (масштабтау коэффициенті 1: 5) Объективті фокустық арақашықтық: F = 200 мм (апохроматикалық оптика) Окулярлар: 10X, 12,5X Окулярлардың диоптрлік реттеуі: -5 - + 5D Бинокулярлы түрі: Көлбеу бұрышының өзгермелі қондырғысы, конвергентті оптика; Жалпы үлкейту 4,1X ~ 20,4X Көру өрісі 49 ~ 9,8 мм; X - Y жүйесі: Саяхат ± 25 мм, С?улелендіру құралы (коаксиалды жарық диоды), Жарық көзі: жарық диодты, Сүзгілер: жылуды сіңіретін, спектрдің көк бөлігін түзететін, сары, торды қорғау үшін сүзгі Жарықтандыру өрісі: 60 мм Тірек құрылымы: еден тірегі Максималды проекция: 1045 мм Биіктігі диапазоны: 400 мм Негізгі өлшемі: 640 мм x 640 мм, Салмағы: шамамен 87. Қуат көзі 110 - 230 В; 50/60 Гц; 70ВА;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре -10–+55°C при относительной влажности воздуха не более 10 – 95% (без конденсата), при атмосферном давлении 700 – 1060 hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |