РК-ИМН-5№016828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016828

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер Harsoria гемодиализный полиуретановый рентгеноконтрастный с инъекционными колпачками, размером: 6.5Fr; 7Fr; 8Fr; 8.5Fr; 11Fr; 11.5Fr; 12Fr, длиной: 5см; 8см; 10см; 12см; 13см; 13.5см; 15см; 16см; 18см; 20см, в комплекте с принадлежностями для установки

Торговое название каз

Инъекциялық қалпақшалары бар гемодиализдік полиуретанды рентгеноконтрастылы Harsoria катетері, өлшемі: 6.5Fr; 7Fr; 8Fr; 8.5Fr; 11Fr; 11.5Fr; 12Fr, ұзындығы: 5см; 8см; 10см; 12см; 13см; 13.5см; 15см; 16см; 18см; 20см, орнатуға арналған керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Обеспечение долгосрочного сосудистого доступа для гемодиализа и афереза

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер 1-, 2-, 3-просветный, с прямой или изогнутой линией, изготовлен из гибкого полиуретана с рентгеноконтрастной полосой для легкой визуализации. Мягкий, атравматичный конический наконечник снижает вероятность травмирования сосуда во время введения и обеспечивает легкое и плавное введение катетера. Несовместимые препараты могут вводиться одновременно через отдельные каналы. Размещается в яремную или подключичную вену.

Краткая техническая характеристика каз

1-, 2-, 3-саңылаулы, түзу немесе имек желімен катетер оңай көріністеу үшін рентгенконтрастылы жолағы бар иілгіш полиуретаннан жасалған. Жұмсақ, жарақаттамайтын конустық ұштық енгізу барысында тамырдың жарақаттану ықтималдығын төмендетеді және катетерді оңай және баяу енгізуді қамтамасыз етеді. Үйлеспейтін препараттар жеке өзектер арқылы бір мезгілде енгізілуі мүмкін. Жарма немесе бұғанаасты венасына орналастырылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
629763	Набор для катетеризации для гемодиализа	Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.