РК-МТ-5№016694

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016694

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016694

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цитофлуориметр проточный Cy Flow Counter

Торговое название каз

Cy Flow Counter ағынды цитофлуориметрі

Назначение

CyFlow Counter является медицинским устройством. Предназначен только для диагностики in vitro. CyFlow Counter предназначен для подсчета характерной субпопуляции клеток крови, с помощью антител меченых флуоресценцией: • Абсолютное количество Т-клеток CD4 (CD4 клетки /мкл крови) • Определение CD4% (процентное отношение Т-клеток CD4+ всех лимфоцитов) • Абсолютное количество лимфоцитов (Лимфоциты /мкл крови)

Область применения

Легкий в использовании анализатор для контроля ВИЧ путем подсчета Т-клеток CD 4+ и/или определения CD 4%. Анализатор предлагает высокую эффективность для точно рассчитанной антиретрвирусной терапии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: 325мм x 330мм x 265мм Вес: 11,5кг Объем: до 20 образцов в час Номинальное напряжение: 100В- 240В АС Расход энергии: макс.100 В А

Краткая техническая характеристика каз

Габариттері: 325мм x 330мм x 265мм Салмағы: 11,5кг Көлемі: сағатына 20 үлгіге дейін Номиналды кернеуі: 100В- 240В АС Энергия шығыны: 100 В А

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
810417	Цитометр проточный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.