РК МИ (ИМН)-0№024593

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Quadra в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Unify Quadra қайта синхрондайтын жүрек терапиясының құрылғысы, керек-жарақтарымен жиынтықта және онсыз

Назначение

лечение хронической сердечной недостаточности, профилактика внезапной сердечной смерти

Область применения

Аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем (СС) 38, Масса 81г, Габариты 75 x 41 x 14, коннектор высоковольтного электрода DF4, коннектор низковольтный IS-1, коннектор левожелудочкового электрода IS4. Срок службы 7,7 лет. Максимальная накопленная энергия шока 45J, максимальная доставленная энергия шока 40J, максимальный вольтаж шока 890 Вольт. Оповещения: вибро сигнал или оповещение через Merlin.net PCN. AT/AF, ERI, перезагрузка стимулятора. ATP режимы: Ramp, Burst, Scan. Режимы стимуляции:DDD(R), DDT(R), DDI(R), VVT(R), VVI(R), AAI(R), DOO(R), VOO(R), AOO(R), выкл. Алгоритм автоматической гемодинамической оптимизации QuickOpt®. Негативный AV гистерезис. Алгоритм индукции фибрилляции DC Fibber™. SVT дискриминаторы: Morphology, Sudden Onset, Interval Stability c SIH/AVA, Rate Branch, Bigeminal Analisis. Система доставки левожелудочкового электрода CPS Direct™ SL II, длина 54 см. Левожелудочковый электрод Quartet™ длина 75, 86, 92, коннектор IS4, покрытие электрода Optim™, фиксация S образная, диаметр кончика электрода 4 Fr, диаметр тела электрода 4,7 Fr Высоковольтный электрод Durata™, длина 60, 65 см, биполярный сенсинг, коннектор DF4, диаметр электрода 6,8 Fr, покрытие электрода Optim™. Предсердный электрод Optisense, форма прямая, покрытие электрода Optim™, коннектор IS-1, длина электрода 40, 46, 52 см.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі (СС) 38, салмағы 81г, габариттері 75 x 41 x 14, жоғары вольтты электрод коннекторы DF4, төмен вольтты коннектор IS-1, сол қарыншалық электрод коннекторы IS4. Қызмет ету мерзімі 7,7 жыл. Жиналған максималды шок энергиясы 45j, жеткізілген максималды шок энергиясы 40j, максималды шок кернеуі 890 Вольт. Хабарлаулар: діріл сигналы немесе Merlin.net PCN. AT/ AF, ERI арқылы хабарлау, стимуляторды қайта жүктеу. ATP режимдері: Ramp, Burst, Scan. Ынталандыру режимдері: DDD(R), DDT(R), DDI(R), VVT(R), VVI(R), AAI(R), DOO(R), VOO(R), AOO (R), өшіру. QuickOpt ® Автоматты гемодинамикалық оңтайландыру алгоритмі. Теріс AV гистерезисі. DC Fibber™фибрилляция индукциясының алгоритмі. SVT дискриминаторлары: Morphology, Sudden Onset, Interval Stability c SIH/AVA, Rate Branch, Bigeminal Analisis. Сол жақ қарыншалық электродты жеткізу жүйесі CPS Direct™ SL II, ұзындығы 54 см. Сол жақ қарыншалық электрод Quartet™ ұзындығы 75, 86, 92, коннектор IS4, электрод жабыны Optim™, бекіту S пішінді, электрод ұшының диаметрі 4 Fr, электрод денесінің диаметрі 4,7 Fr жоғары вольтты электрод Durata™, ұзындығы 60, 65 см, биполярлық сенсинг, DF4 коннекторы, электродтың диаметрі 6,8 Fr, Optim™электродының жабыны. Жүрекше электроды Optisense, түзу пішінді, электрод жабыны Optim™, коннекторы IS-1, электрод ұзындығы 40, 46, 52 см

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения электрокардиостимулятора — от 10 до 45°C. Не подвергайте устройство воздействию температуры ниже -20° и выше 60°C