РК МИ (МТ)-0№024587

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024587

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Инжектор ангиографический для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, в модификациях «ulricheasyINJECT Max 2M™» XD 10130 и «ulricheasyINJECT Max 3™» XD 10160 в комплекте

Торговое название каз

«ulricheasyINJECT Max 2M ™» XD 10130 және «ulricheasyINJECT Max 3 ™» XD 10160 модификацияларындағы компьютерлік және магниттік-резонансты томографияға арналған ангиографиялық инжектор, жиынтықта

Назначение

Инжекторы ulricheasyINJECT Max 2M / Max 3 обеспечивают автоматическое, управляемое внутривенное введение контрастных веществ для МРТ в сочетании с изотоническим физраствором пациентам, проходящим МРТ-исследование (МРТ и МРТ/ПЭТ) и исследование методами контрастной маммографии (CEDM/CESM). Инжекторы можно использовать при обследованиях на магнитно-резонансных томографах (МРТ и МРТ/ПЭТ) и устройствах маммографии. Инжекторы служат для введения воспроизводимого количества раствора NaCl и контрастного вещества в периферическую вену пациента посредством системы стерильных трубок.

Область применения

Онкология, радиология, рентгенология, хирургия, лучевая диагностика, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Условия окружающей среды при эксплуатации: Температура: От +15 до +40 °C Влжаность: 20–90 % без конденсации Давление: от 700 до 1060 гПа Источник питания: от 100 до 240 В перем. тока (50 или 60 Гц); Максимальная потребляемая мощность при работе: 200Вт; Встроенный аккумулятор: Литиево-ионный, 25,2 В; 11,6 А/ч; 292 Вт; Диапазон объёма: • 1–10,0 мл, шаг: 0,1 мл • > 10–100 мл, шаг: 0,5 мл • > 100–400 мл, шаг: 1 мл Максимальный объем КВ: 200 мл; Чувствительность детектора воздуха: Макс. 1 мл на пациента; Обнаружение пузырьков воздуха: обнаруживаются пузырьки воздуха объемом ≥ 50 мкл и суммируются до объема 1 мл. После этого система завершает работу и выдает тревожное оповещение о наличии воздуха; макс. отклонение объёма: объем 10–400 мл ±5 %; Макс. давление в системе: 14 бар; Предел давления по умолчанию: 11 бар; Регулируемый предел давления: 2–14 бар с шагом 0,1 бар; Макс. шумовое излучение (на расстоянии 1 м): 71 дБА; Контрастные вещества: Max 3: 2 бутылки, Max 2M: 1 бутылка; Физраствор (NaCl) 1 бутылка или 1 пакет (при установке дополнительной стойки емкостей с жидкостью); Объем флакона КВ: 10–200 мл (МРТ) КВ: 50–250 мл (только для контрастной маммографии XD 10711 и XD 10713) NaCl: 50–1000 мл; Объемы пакетов NaCl: 50–2000 мл со стойкой для ёмкостей с жидкостью

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық мәліметтер: Жұмыс кезіндегі қоршаған орта жағдайлары: Температура: +15-тен +40 ° C-қа дейін Ылғалдылық: 20-90% конденсацияланбайды Қысым: 700 - 1060 гПа Қуат көзі: 100 - 240 В айнымалы ток ток (50 немесе 60 Гц); Жұмыс кезінде максималды қуат тұтыну: 200 Вт; Кірістірілген батарея: литий-ион, 25,2 В; 11,6 А/сағ; 292 ватт; Дыбыс ауқымы: • 1-10,0 мл, қадам: 0,1 мл •> 10-100 мл, қадам: 0,5 мл •> 100–400 мл, қадам: 1 мл CV максималды көлемі: 200 мл; Ауа детекторының сезімталдығы: әр пациентке макс 1 мл; Ауа көпіршіктерін анықтау: ? 50 мкл ауа көпіршіктері анықталып, 1 мл көлемге қосылады. Осыдан кейін жүйе өшеді және ауаның болуы туралы дабыл береді; максималды көлемнің ауытқуы: көлемі 10-400 мл ± 5%; Жүйедегі максималды қысым: 14 бар; Әдепкі қысым шегі: 11 бар; Реттелетін қысым шегі: 0,1 бар қадаммен 2–14 бар; Максималды шу шығару (1 м қашықтықта): 71 дБА; Контрасты заттар: Макс 3: 2 бөтелке, Макс 2М: 1 бөтелке; Тұзды ерітінді (NaCl) 1 бөтелке немесе 1 қап (сұйықтығы бар ыдыстардың қосымша сөресін орнату кезінде); КВбөтелке көлемі: 10-200 мл (МРТ) КВ: 50-250 мл (тек XD 10711 және XD 10713 контрастты маммография үшін) NaCl: 50-1000 мл; NaCl қаптамасының көлемі: 50-2000 мл сұйық контейнер сөресі бар

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –20 до +60°C Влажность: от 20 до 90 % (без конденсации) Давление: 700–1060 гПа