РК-ИМН-5№021607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021607
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Презервативы из синтетического латекса Durex® Real Feel в упаковке № 1, № 3, № 12
Торговое название каз
Синтетикалық латекстен жасалған Durex® Real Feel мүшеқаптары, қаптамада №1, №3, №12
Назначение
Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина 200 ±10 мм
Ширина 56 ± 2 мм
Цвет – бесцветный.
Специальная анатомическая форма «EASY ON»
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный.
Презервативы бесцветные, изготовлены из технически усовершенствованного синтетического материала в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы 200 ± 10 мм
Ені 56 ± 2 мм
Түсі - түссіз.
Арнайы анатомиялық формасы «EASY ON»
Текстурасы тегіс
Силиконмен майланған
Майлағыштың иісі хош иістендірілмеген
Техникалық тұрғыда жетілдірілген синтетикалық материалдан жасалған, жинақтағышы бар силиконмен майланған түссіз мүшеқаптар. Майлағыш сперматозоидтарды зақымдамайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте при температуре от 0 до 25 С вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726414 | Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера | Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |