РК-МТ-5№021706

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021706

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021706

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog VN800/ VN600

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Babylog VN800/ VN600

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog VN800 / VN600 предназначен для искусственной вентиляции легких новорожденных, младенцев и детей. Данный аппарат работает в режиме принудительной вентиляции и в режиме поддержки спонтанного дыхания, а также обеспечивает мониторинг вентиляции.

Область применения

Реаниматология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog VN800 / VN600 используется для работы с пациентами, требующими временной или постоянной вентиляции легких по различным медицинским причинам. Обладает следующими эксплуатационными характеристиками основного функционирования: управляемая и контролируемая функция вентиляции с параметрами настройки, определяемыми пользователем, для следующих функций мониторинга: минимальный дыхательный объем, максимальное давление в дыха-тельных путях, минимальная и максимальная концентрация О2 в дыхательном газе, при нарушении одного из установленных пределов система генерирует сигнал тревоги. Кроме этого, встроенная система мониторинга генерирует сигнал тревоги в следующих ситуациях: сбой внешнего электропитания, разрядка батареи, сбой в подаче газа.

Краткая техническая характеристика каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Babylog VN800/ VN600 әртүрлі медициналық себептерге байланысты уақытша немесе тұрақты желдетуді қажет ететін пациенттермен жұмыс жасау үшін қолданылады. Негізгі жұмыс істеуінің мынадай пайдалану сипаттамаларына ие: мониторингтің мынадай функциялары үшін пайдаланушы айқындайтын баптау параметрлері бар басқарылатын және бақыланатын желдету функциясы: ең аз тыныс алу көлемі, тыныс алу жолындағы ең жоғары қысым, тыныс алу газындағы О2 ең аз және ең көп концентрациясы, егер белгіленген шектердің бірі бұзылса, жүйе дабыл сигналын қосады. Сонымен қатар, кіріктірілген бақылау жүйесі келесі жағдайларда дабыл сигналын шығарады: сыртқы электр қуатының істен шығуы, батареяның заряды, газ берудің істен шығуы.

Комментарий к сроку хранения

Температура 10 до 40 0С Влажность от 10 до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
215986	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный	Работающее от сети (сети переменного тока) автоматическое циклическое устройство, предназначенное для кратковременной и длительной искусственной вентиляции легких у новорожденных/детей, особенно у недоношенных и детей в критическом состоянии при остановке дыхания в условиях интенсивной терапии. Как правило, это устройство с временными циклами и возможностью контроля давления, которое включает дыхательную систему на основе гибкой трубки небольшого диаметра. Устройство может использоваться для высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких и включает элементы управления положительным давлением в конце выдоха (РЕЕР) и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР).