РК-ИМН-5№011723
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011723
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011723
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор урологический для трансуретральной катетеризации
Торговое название каз
Трансуретральді катетеризациялауға арналған урологиялық жинақ
Назначение
Предназначен для трансуретральной катетеризации
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Произведены из прозрачного полиуретана, силикона, Соединения по типу Luer и Luer-lock, катетеры стерильные, одноразовые, цветное кодирование, наконечники рентгеноконтрастные, баллоны латексные
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір полиуретаннан, силиконнан өндірілген, Luer және Luer-lock типі бойынша жалғанған, катетерлер стерильді, бір реттік, түстік кодтау, ұштықтар рентгенконтрастылы, баллондар латексті
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |