РК-ИМН-5№011720

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011720

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011720

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор урологический для нефростомии

Торговое название каз

Нефростомияға арналған урологиялық жинақ

Назначение

Предназначен для проведения нефростомии

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пункционная канюля имеет ультразвуковой маркер на наконечнике. Катетеры произведены из полиуретана, рентгеноконтрастные. Коннекторы по типу Luer-Lock. Дилататоры имеют конические наконечники, градуировку в см. Балонные катетеры прозрачные, имеют градуировку в см. Все изделия стерильные, одноразового применения, безлатексные

Краткая техническая характеристика каз

Пункциялық канюляның ұштығында ультрадыбыстық маркер бар. Катетерлер полиуретаннан жасалған, рентгенконтрастылы. Коннекторлар Luer-Lock типті. Дилататорлардың конустық ұштықтары бар, см-мен бөліктенген. Балондық катетерлер мөлдір, см-мен бөліктелген. Барлық бұйымдар стерильді, бір рет қолдануға арналған, латекссіз

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. В транспортной упаковке завода-изготовителя. Условия хранения Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
269345	Катетер нефростомический	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям. Изделие состоит из тонкостенной трубки большого диаметра (обычные размеры – от 14 до 24 френчей), обычно с самоудерживающимся наконечником; иногда на наконечнике имеются расширяющиеся крылышки. Используется для осуществления дренажа с целью облегчения суправезикальной обструкции, а также в целом ряде процедур на верхних мочевых путях, включая дилатацию стриктур, удаление камней, перфузию химолитическими веществами для разрушения почечных камней или стентирование мочеточника. Это изделие для одноразового использования.