РК-ИМН-5№011717
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011717
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011717
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для измерения уродинамики и бужирования
Торговое название каз
Уродинамиканы өлшеуге және буждауға арналған жинақ
Назначение
Предназначен для цистометрографии.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерительный Катетер из полиуретана, двухходовый
- просвет между измерительным отверстием и наконечником перекрыт
- правильное подключение к измерительному оборудованию обеспечивается цветовой кодировкой насадок*
- скорость потока заполнения канала: до 100 мл/мин
- малый диаметр катетеров уменьшает растяжение уретры
- тонкостенный, безусадочный материал
- стерильный, для однократного применения
- не содержит латекса
Перфузионное и измерительное отверстия расположены внутри оболоч-ки. Таким образом, получается замкнутое пространство между катетером и уретрой, в котором поддерживается постоянное давление, что обеспе-чивает точное измерение давления.
Краткая техническая характеристика каз
Полиуретаннан жасалған, екі жүрісті өлшегіш катетер
- өлшегіш тесік пен ұштық арасындағы саңылау жабық
- өлшегіш жабдыққа дұрыс қосу қондырмалардың түстік кодталуымен қамтамасыз етіледі*
- өзекті толтыру ағынының жылдамдығы: 100 мл/мин дейін
- катетерлердің шағын диаметрі уретраның созылуын азайтады
- жұқа қабырғалы, шөгіндісіз материал
- стерильді, бір рет қолдануға арналған
- құрамында латекс жоқ
Перфузиялық және өлшегіш тесіктер қабықтың ішінде орналасқан. Осылайша, катетер мен уретра арасында жабық кеңістік пайда болады, онда тұрақты қысым болады, бұл қысымды дәл өлшеуді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 712407 | Буж уретральный, многоразового использования | Стержнеподобный ручной хирургический инструмент, предназначенный для исследования уретры и/или расширения уретры и/или стеноза мочеиспускательного канала. Он имеет полужесткий конический стержень, заканчивающийся на дистальном конце небольшим грушевидным наконечником (оливой), а на проксимальном конце обычно имеется рукоятка. Он может быть полым, чтобы обеспечить прохождение других тонких устройств. Это изделие для многоразового использования. |