РК-ИМН-5№011716
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011716
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011716
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для дренирования мочевого пузыря
Торговое название каз
Қуықты дренаждауға арналған жинақ
Назначение
Предназначен для дренирования мочевого пузыря
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные, одноразовые, безлатексные, с антирефлюксным клапаном, двойной антибактериальный непротекающий вентиль, универсальный коннктор с защитным колпачком, порт для взятия образцов мочи
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, латекссіз, антирефлюкстік клапанымен, қос бактерияға қарсы ағып кетпейтін вентиль, әмбебап коннектор қорғаныш қалпақшасымен, несеп үлгілерін алуға арналған порт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В упаковке завода-изготовителя при условиях:
- температура окружающего воздуха от -20°С до +35°С;
- относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25 С;
- атмосферное давление от 84 до 106, 7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.);
- отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |