РК МИ (МТ)-0№027189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковые скалеры в вариантах исполнения
Торговое название каз
Ультрадыбыстық скалерлер орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяется для удаления наддесневых отложений, таких как зубной камень и налет, поддесневых отложений (пародонтология), обработки канала зуба (эндодонтия), минимально инвазивного препарирования тканей и других операции.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ультразвуковой скалер обладает функциями скалинга, перио- и эндо-функциями. Обладает следующими особенностями: Наконечник с оптикой обеспечивает комфорт во время проведения операций; Автоматический контроль частоты гарантирует стабильную работу и оптимальную рабочую частоту; Наконечник съемный и может стерилизоваться в автоклаве при высокой температуре 134°C и давлении 0,22 Мпа; Цифровое управление, простота в эксплуатации и большая эффективность скалеров делают скалеры продуктом нового поколения на мировом стоматологическом рынке.
Краткая техническая характеристика каз
Ультрадыбыстық скалер скалинг, перио - және эндофункция функцияларына ие. Оның келесі ерекшеліктері бар: оптикалық ұштығы операциялар кезінде жайлылықты қамтамасыз етеді; Автоматты жиілікті бақылау тұрақты жұмыс пен оңтайлы жұмыс жиілігіне кепілдік береді; ұшы алынбалы және 134°C жоғары температурада және 0,22 Мпа қысымда автоклавта зарарсыздандырылуы мүмкін; Сандық басқару, қарапайым жұмыс және сканерлердің тиімділігі скалерлерді әлемдік стоматологиялық нарықта жаңа буын өніміне айналдырады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистом, сухом, вентилируемом помещении и неагрессивной атмосфере при относительной влажности от 10% до 93%, атмосферном давлении от 70 кПа до 106 кПа и температуре от -20 °С до +55 °С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 689724 | Система пневматическая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений | Комплект изделий, разработанных для использования сжатого воздуха для генерации колебаний в месте контакта с пациентом с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из наконечника, который преобразует пневматическую энергию в энергию звуковых колебаний (например, на частоте 6 кГц); соответствующих соединительных трубок; и самофиксирующихся съемных насадок; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая). |