РК-ИМН-5№018462

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018462

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018462

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска трехслойная из нетканого материала одноразовая

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік үш қабатты бетперде

Назначение

Предназначены для однократного применения с защитной функцией фильтрации микрочастиц и бактерий, содержащихся в воздухе.

Область применения

Лечебно профилактические учреждения, лаборатории и в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска изготовлена из высококачественного нетканого материала. Обладают максимально высокой воздухопроницаемостью среди необъемных одноразовых масок. Обеспечивают максимальный уровень фильтрации, эффективность бактериальной фильтрации > 99%.

Краткая техническая характеристика каз

Бетперде жоғары сапалы тоқылмаған материалдан дайындалған. Көлемі шағын бір реттік бетперделер арасында ең жоғары ауа өткізгіштігімен ерекшеленеді. Өте жоғары сүзу деңгейін қамтамасыз етеді, бактериялық сүзу тиімділігі > 99%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.