РК-ИМН-5№017318

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017318

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Шприцы для взятия артериальной крови BD A-Line и BD Preset

Торговое название каз

Артериялық қанды алуға арналған BD A-Line және BD Preset шприцтері

Назначение

Шприцы для взятия крови представляют собой стерильное одноразовое медицинское изделие, специально предназначенное для использования во время взятия крови, первоначального и долгосрочного хранения образцов крови, полученных из человека с целью диагностики in vitro, включая измерение уровня pH, содержания газов, электролитов (включая ионы кальция) и метаболитов в крови, а также кооксиметрических и прочих испытаний.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц для взятия крови BD Preset представляет собой стандартный пластиковый шприц с градуировкой на корпусе, снабженный поршнем с мембраной, что позволяет выполнять наполнение шприца до заданного объема, а также колпачком для закрытия кончика шприца после взятия образца. Устройство содержит сбалансированный кальцием раствор гепарина лития, нанесенный на внутреннюю поверхность корпуса шприца путем напыления. Данный раствор оказывает антикоагулирующее воздействие на образцы цельной крови. Шприц для взятия крови BD Preset предназначен для взятия артериальной крови с использованием методики самозаполнения или аспирационной методики. Шприц для взятия крови BD Preset используется для чрескожного взятия цельной крови из артериального катетера. В случае применения методики самозаполнения пользователь задает необходимый объем крови и наполняет шприц под воздействием артериального давления через отверстие. Шприц для взятия крови BD Preset поставляется в комплекте с иглой, не снабженной защитным механизмом, с иглой, снабженной защитным механизмом, или без иглы, но с разъемом в виде Luer или типа Luer-Lok. Шприц для взятия крови BD A-Line представляет собой стандартный пластиковый шприц с градуировкой на корпусе, а также колпачком для закрытия кончика шприца после взятия образца. Устройство содержит сбалансированный кальцием раствор гепарина лития, нанесенный на внутреннюю поверхность корпуса шприца путем напыления. Данный раствор оказывает антикоагулирующее воздействие на образцы цельной крови. Шприцы для взятия крови BD A-Line с разъемом типа Luer-Lok или в виде Luer предназначены для взятия артериальной крови с использованием методики аспирации вручную из артериального катетера. Шприц для взятия крови BD A-Line поставляется с разъемом типа Luer-Lok (с резьбой) или в виде разъема Luer.

Краткая техническая характеристика каз

BD Preset қан алуға арналған шприц Корпусында поршеньмен жабықталған, шприцті белгіленген көлемге дейін толтыруға мүмкіндік беретін корпусы градуирленген, сондай-ақ үлгіні алғаннан кейін шприцтің ұшын жабуға арналған қалпақшасы бар стандартты пластик шприц болып табылады. Құрылғының ішінде шприцпен бүрку тәсілімен түсірілген кальциймен теңестірілген литий гепаринінің ерітіндісі бар. Бұл ерітінді айырылмаған қан үлгілеріне антикоагуляциялық әсер етеді. Артериялық қанды алуға арналған BD Preset шприці аспирациялық әдістеменің өздігінен толу әдісін пайдалана отырып артериялық қанды алуға арналған. Артериялық қанды алуға арналған BD Preset шприці артериялық катетерден жаңа алынған қанды тері арқылы алу үшін пайдаланылады. Өздігінен толтыру әдістемесі қолданылған жағдайда пайдаланушы қанның қажетті мөлшерін береді және шприцті артериялық қысымның әсерімен тесік арқылы толтырады. Артериялық қанды алуға арналған BD Preset шприці қорғағыш механизммен жабдықталмаған, қорғағыш механизмен жабдықталған инемен, немесе инесіз, бірақ Luer түріндегі немесе Luer-Lok типіндегі айырыммен жеткізіледі. Артериялық қанды алуға арналған BD A-Line шприці корпусында градуирленген, сондай-ақ үлгіні алғаннан кейін шприцтің ұшын жабуға арналған қалпақша бар стандартты пластикті шарик болып табылады. Құрылғының ішінде корпустың ішкі беткейіне бүрку тәсілімен енгізілетін кальциймен теңестірілген литий гепаринінің ерітіндісі бар. Бұл ерітінді жаңа алынған қан үлгілеріне антикоагуляциялық әсер етеді. Артериялық қанды алуға арналған Luer- Lok типіндегі немесе Luer түріндегі айырымы бар BD A-Line шприцтері аспирация әдістемесін қолмен пайдалана отырып артериялық катетерден артериялық қанды алуға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Беречь от прямых солнечных лучей. Хранить изделие при нормальных условиях окружающей среды при температуре от +4 до +24°C