РК-МТ-5№018125

РК-МТ-5№018125

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018125
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Биохимический автоматический анализатор закрытого типа Vitros 250 для диагностики in vitro с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Іn vitro диагностикаға арналған жабық типті биохимиялық автоматты Vitros 250 анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Прибор предназначен для диагностики in vitro при проведении биохимических анализов образцов сыворотки, плазмы, мочи или спинномозговой жидкости человека.
Область применения
Применяется в клинико-диагностических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность до 200 тестов/час; меню тестов - не менее 44 прямых исследований; принцип работы: микрослайдовая технология (многослойный реагент на одном слайде); не менее 60 позиций для реагентов; минимальный объем образца: 5-11 мкл. для микрослайдов; загрузка образцов: до 40 образцов; возможность выполнения срочных тестов (STAT); полностью готовые к работе реагенты; одноразовые наконечники для отбора проб; автоматическое обнаружение сгустков, пузырьков, недостаточного количества образца; возможность автоматического разведения образца на борту; возможность автоматического выполнения повторного теста, если результат первичного тестирования недостоверен; автоматическое считывание названия теста, номера лота, определение оставшегося количества реагентов в использованных картриджах, а также срока годности каждого картриджа; возможность управление прибором с клавиатуры и при помощи сенсорного дисплея; объем памяти аппарата: не менее 5000 результатов; тип образца: плазма, сыворотка, моча, спинномозговая жидкость; метод определения результата тестирования: колориметрический, потенциометрический, иммунометрический.
Краткая техническая характеристика каз
Өнімділігі сағатына 200 тестке дейін; тесттер мәзірі - 44 тікелей зерттеулерден кем емес; жұмыс принципі: микрослайдтық технология (бір слайдта көп қабатты реагент); реагенттер үшін 60 позициядан кем емес; үлгінің минималды көлемі: микрослайдтар үшін 5-11 мкл.; үлгілерді жүктеу: 40 үлгіге дейін; жедел тесттерді орындау мүмкіндігі; жұмысқа толығымен дайын реагенттер; сынамаларды іріктеуге арналған бір реттік ұштықтар; қойылтпақтарды, көбіктерді, үлгінің жетіспеген көлемін автоматты түрде табу; бортқа үлгіні автоматты сұйылту мүмкіндігі; егер алғашқы тестілеу нәтижесі дұрыс болмаса, қайталау тестін автоматты түрде орындау мүмкіндігі; тесттің атауын, лоттың нөмірін автоматты түрде оқу, қолданылған картридждердегі реагенттердің қалған санын, сондай-ақ әрбір картридждің жарамдылық мерзімін анықтау; пернетақтадан және сенсорлы дисплейдің көмегімен аспапты басқару мүмкіндігі; аппарат жадысының көлемі: 5000 нәтижеден кем емес; үлгі түрі: плазма, сарысу, несеп, жұлын-ми сұйықтығы; тестілеу нәтижесін анықтау әдісі: колориметриялық, потенциометриялық, иммунометриялық.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, относительной влажности до 75%. Избегать контакта с влагой и направленным жаром
код НМИРК Наименование Описание
686013 Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.