РК МИ (МТ)-0№027188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндомоторы для подготовки корневых каналов в вариантах исполнения

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді дайындауға арналған эндомоторлар орындау нұсқаларында

Назначение

Применяется при эндодонтическом лечении для подготовки и расширения корневых каналов и для измерения длины корневого канала.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндомотор для подготовки корневых каналов представляет собой беспроводной эндомотор с возможностью измерения корневого канала (EndoMatic, Ai-Motor, Endo Radar Plus, MotoPex) или с возможностью подключения апекслокатора для добавления функции измерения корневого канала. (Endo Smart Plus). Устройство в основном используется при эндодонтическом лечении для подготовки и расширения корневых каналов, а также для измерения длины корневого канала. Основные характеристики: бесщеточный двигатель, обеспечивающий низкий уровень шума и длительный срок службы; длительное время работы; вращение на 300 (EndoMatic) и на 360 (Endo Smart Plus, Ai-Motor, Endo Radar Plus, MotoPex) градусов; технология обратной связи в режиме реального времени и динамическое управление крутящим моментом, эффективно предотвращающая нарушение целостности файла.

Краткая техническая характеристика каз

Түбірлік өзекті дайындауға арналған эндомоторы түбірлік өзекті өлшеу мүмкіндігі бар (EndoMatic, Ai-Motor, Endo Radar Plus, MotoPex) немесе түбірлік өзекті өлшеу функциясын қосу үшін апекслокаторды қосу мүмкіндігі бар сымсыз эндомотор болып табылады. (Endo Smart Plus). Құрылғы негізінен эндодонтиялық емдеуде түбірлік өзектерді дайындау және кеңейту және түбірлік өзектің ұзындығын өлшеу үшін пайдаланылады. Негізгі сипаттамалары: шуылдың төмен деңгейін және ұзақ қызмет ету мерзімін қамтамасыз ететін щеткасыз қозғалтқыш; ұзақ жұмыс істеу уақыты; 300 (EndoMatic) және 360 (Endo Smart Plus, Ai-Motor, Endo Radar Plus, MotoPex) градусқа айналу; нақты уақыт режимінде кері байланыс технологиясы және файл тұтастығының бұзылуын тиімді болдырмайтын, айналу сәтін динамикалық басқару.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистой, сухой, проветриваемой, коррозионно-устойчивой атмосфере при относительной влажности от 10% до 93%, атмосферном давлении от 70кПа до 106кПа и температуре от -20°С до +55°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
479928	Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Устройство не включает в себя источник питания (например, мотор с питанием от сети переменного тока). Мощность вращения передается от источника питания к насадке через механические компоненты (например, цепи, зубчатые колеса, валы), встроенные в насадку, или через внешнюю гибкую систему привода (например, трос Боудена); насадка(и) не отнасятся к данному изделию. Это изделие многоразового использования.