РК МИ (МТ)-0№024616
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024616
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024616
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Acuson Redwood - ультразвуковая диагностическая система
Торговое название каз
Acuson Redwood - ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі
Назначение
Ультразвуковая система ACUSON Redwood может применяться для следующих типов исследований: - брюшной полости (брюшной полости, почек, кишечника, местного ультразвукового обследования при травме, легких); - акушерских (акушерские, акушерские раннего срока, эхокардиография плода, расширенные акушерские); - гинекологических (гинекологические, тазовое дно); - малых органов (молочные железы, яички, половой член, щитовидная железа); - педиатрических (тазобедренный сустав ребенка, брюшная полость ребенка); - неонатальных (голова новорожденного); - сосудистых (сонные артерии, периферические вены, периферические артерии, транскраниальный Doppler); - урологических (таз, предстательная железа); - эхокардиографических (эхокардиография взрослых, эхокардиография детей, эхокардиография новорожденных); - опорно-двигательного аппарата (позвоночник, опорно-двигательный аппарат, пальцы, нервы); - интраоперационных (интраоперационное обследование брюшной полости).
Область применения
лечебно профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры системы: Высота: от 116,6 до 152,9 см (от 45,91 до 60,2 дюйма). Ширина: 62 см (24,41 юйма). Глубина: 86 см (33,86 дюйма). Вес: 87 кг (191,80 фунта) (включая устройство для документации. Системное программное обеспечение. Программное обеспечение на основе ОС Windows. Поддержка различных языков, возможность выбора языка ПО при установке. Совместимость с системой дистанционного обновления, позволяющей выполнять удаленную поддержку приложений и удаленный поиск и устранение неисправностей Монитор Плоский дисплей (монитор) с высоким разрешением, диагональ 54,5 cm (21,5 inch) Широкий формат экрана 16:9 1920 x 1080 пикселей.Яркость по умолчанию:135 кд / м². Регуляторы яркости Широкий ± угол обзора 178° Различные настройки положения:– регулирование по высоте: от ±140 cm до ±153 cm; можно сложить для транспортировки или перемещения в пределах здания до высоты ±122 cm – поворот влево и вправо: ±90° – наклон вперед (+70°) и назад (-15°). Настройки положения монитора: – поворот влево и вправо: ±160° – Вертикально: до 20° Температура окружающей среды: От + 10 ° C до + 40 ° C (50 - 104 ° F). Тепловая мощность 1442.9 BTE/час. Потребляемая мощность:0,6 кВА 100~240V 9.0~4.0A. Подключение питания: 100–120 Вт до 220–240 Вт. Выходная мощность : 400-450W.Уровень шума:38 дБ. Диапазон высоты: от 74 см до 99 см. Сенсорный дисплей: 13,3 дюйма.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе өлшемдері: Биіктігі: 116,6 - 152,9 см (45,91 - 60,2 дюйм). Ені: 62 см (24,41 дюйм). Тереңдігі: 86 см (33,86 дюйм) Салмағы: 87 кг (191,80 фунт) (құжаттама құрылғысын қоса. Жүйелік бағдарламалық құрал. Windows негізіндегі бағдарламалық құрал. Көп тілді қолдау, орнату кезінде таңдалатын бағдарламалық құрал тілі. Қашықтан жаңартумен үйлесімді, қолданбаны қашықтан қолдауға және ақауларды қашықтан жоюға мүмкіндік береді. Монитор 54,5 см (21,5 дюйм) диагональды жоғары ажыратымдылықтағы жалпақ панель (монитор) 16: 9 кең арақатынасы 1920 x 1080 пиксель Әдепкі жарықтық: 135 кд / м? Жарықтықты басқару элементтері Кең ± 178 ° көру бұрышы Әр түрлі позиция параметрлері: - биіктікті реттеу: ± 140 см-ден ± 153 см; ғимарат ішінде ± 122 см биіктікке дейін тасымалдау немесе жылжыту үшін бүктелуі мүмкін - солға және оңға бұрылу: ± 90 ° - алға еңкейту (+ 70 °) және артқа (-15 °) Монитордың орналасу параметрлері: - солға және оңға панорамалау : ± 160 ° - Тік: 20 ° дейін Қоршаған ортаның температурасы: + 10 ° C - + 40 ° C (50 - 104 ° F). Жылулық қуат 1442,9 БТЭ/сағ Тұтынылатын қуат: 0,6 кВА 100 ~ 240 В 9,0 ~ 4,0А. Қуат қосылымы: 100–120 Вт пен 220–240 Вт. Шығу қуаты: 400-450 Вт Шу деңгейі: 38 дБ. Биіктігі диапазоны: 74 см-ден 99 см-ге дейін. Сенсорлық экран: 13,3 дюйм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный диапазон: 1 - 50 °C. Относительная влажность: 5 - 80%, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |