РК МИ (МТ)-0№024615

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024615

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024615

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями

Торговое название каз

MOBILETT Elara Max мобильді рентген жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

MOBILETT Elara Max — это мобильный аппарат, предназначенный для получения визуального изображения анатомических структур с помощью рентгеновского излучения и преобразования его в видимое изображение. Система MOBILETT Elara Max подходит для выполнения рентгенографических изображений всего организма и может использоваться для рентгенографии детей, взрослых и тучных пациентов. Ее можно также использовать в экстренных случаях.

Область применения

Для использования в отделениях интенсивной терапии, реанимации новорожденных, отделениях неотложной помощи, операционных и непосредственно у постели пациентов

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мощность: 35 кВт. След: 127,8 см (длина) × 59,8 см (ширина).Вес: 380 кг, Детектор: 35 × 43 см (МАКС. Ширина-Д) 24 × 30 см (МАКС. Мини) Moщность: 35 kVt. Высококачественная полностью цифровая мобильная рентгеновская система. Компактная конструкция системы, простая маневренность, гибкое позиционирование с помощью рукоятки MAXreach и неизменно высокое качество изображений. Уникальное антимикробное покрытие и легкий в уходе дизайн. Интуитивно понятный и полностью цифровой рабочий процесс syngo FLC,отличная беспроводная связь, виртуальная рабочая станция и пакет кибербезопасности. Эффект MAX: объединение с другими системами MAX для получения дополнительных преимуществ в области стандартизации, экономии и удовлетворенности.

Краткая техническая характеристика каз

Қуаты: 35 кВт. Ауданы: 127,8 см (L) x 59,8 см (Вт) Салмағы: 380 кг, Детектор: 35 x 43 см (МАКС. Ені-Ұ) 24 ? 30 см (МАКС Мини) Қуаты: 35 кВт Жоғары сапалы толық цифрлы жылжымалы рентген жүйесі. Жүйенің ықшам дизайны, маневр жасаудың қарапайымдылығы, MAXreach тұтқасымен икемді орналасуы және үнемі жоғары сурет сапасы. Бірегей микробқа қарсы жабын және күтімге оңай дизайн. Syngo FLC интуитивті және толық цифрлық жұмыс ағыны, тамаша сымсыз байланыс, виртуалды жұмыс станциясы және киберқауіпсіздік жиынтығы. MAX әсері: стандарттау, үнемдеу және қанағаттануда қосымша артықшылықтар алу үшін басқа MAX жүйелерімен біріктіріңіз

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 1 - 50 °C Относительная влажность: 5 - 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.