РК МИ (in vitro)-0№024610

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024610

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гематологический автоматический BF-7200 Plus

Торговое название каз

BF-7200 Plus гематологиялық автоматты анализаторы

Назначение

используется для количественного и качественного анализа форменных элементов в крови/жидкости организма и предоставления соответствующей информации.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пропускная способность: 120 образцов/час Режим подачи образца: Ручная подача образца или автоматическая подача образца Емкость для хранения образцов: Не менее 500000 результатов испытаний сохраненных образцов Принцип классификации WBC: Оптический анализ Интерфейс: Сетевой интерфейс RJ45, интерфейс USB

Краткая техническая характеристика каз

Өткізу қабілеті: сағатына 120 үлгі/сағ Үлгі беру режимі: Үлгіні қолмен беру немесе үлгіні автоматты беру. Үлгілерді сақтауға арналған ыдыс: сақталған үлгілерді сынау нәтижелерінің кемінде 500000 нәтижесі. WBC жіктеу принципі: оптикалық талдау Интерфейс: RJ 45 желілік интерфейсі, USB интерфейсі

Комментарий к сроку хранения

Упакованный прибор должен быть помещен в хорошо проветриваемое помещение с температурой -40℃~55℃, относительной влажностью не более 93% и отсутствием агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
143010	Анализатор гематокрита ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые могут включать центрифугирование, фотометрию и электрометрию. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.