РК МИ (МТ)-0№027454

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027454

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®»

Торговое название каз

«Холтерлік талдау -Астрокард®» ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторингілеу аппараттық-бағдарламалық кешені

Назначение

Комплекс предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Область применения

Терапия, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание регистраторов осуществляется: • для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP, HE12BPA от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным напряжением 1.2 В каждый; • для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа ААA с номинальным напряжением 1.2 В; • для HE3BPS, HE12BPS от 1 аккумулятора типа 18650 с номинальным напряжением 3,7 В; • для HL3, HL12 от 1 аккумулятора типа ААA с номинальным напряжением 1.2 В; • для HE3US, HE3UST, HE12US от одного аккумулятора типа 14500 с номинальным напряжением 3,7 В, или от одного аккумулятора типа АА с номинальным напряжением 1,2 В, или от одного аккумулятора типа ААА с номинальным напряжением 1,2 В; • для HE36 от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным напряжением 1.2 В каждый или от 2 аккумуляторов типа 14500 с номинальным напряжением 3,7 В каждый. Габаритные размеры регистраторов: • для HE2 не более 22x66x130; • для HE12 не более 33x70x130; • для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 30x95x160; • для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT не более 25х65x74; • для HE12N, HE12NA не более 28x 66x88; • для HE12BP, HE12BPA не более 33x70x130; • для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 30x78x97; • для НЕЗUS, НЕЗUST, HE12US: не более 30x63x73; • для НLЗ, HL12: не более 20x65x80; • для НЕ36: не более 35x75x115. Масса регистратора: • для HE2 не более 200 г; • для HE12 не более 350 г; • для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 400 г; • для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AТ не более 150 г; • для HE12N, HE12NA не более 300 г; • для HE12BP, HE12BPA не более 350 г; • для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 150 г; • для НЕЗUS, НЕЗUSТ, HE12US: не более 80 г; • для НLЗ, HL12: не более 100 г; • для НЕ36: не более 160 г.

Краткая техническая характеристика каз

Тіркеушілерді қуаттандыру жүзеге асырылады.: • HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP, HE12BPA үшін әрқайсысы номиналды кернеуі 1.2 В болатын 2 АА типті аккумуляторлардан; • HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA үшін номиналды кернеуі 1.2 В болатын 1 ААА типті аккумулятордан; • HE3BPS үшін HE12BPS номиналды кернеуі 3,7 В болатын 18650 типті 1 батареядан; • номиналды кернеуі 1.2 В ААА типті 1 аккумулятордан HL 3, HL12 үшін; • HE3US, HE3UST, HE12US үшін номиналды кернеуі 3,7 В болатын бір 14500 типті аккумулятордан немесе номиналды кернеуі 1,2 В болатын бір АА типті аккумулятордан немесе номиналды кернеуі 1,2 В болатын бір ААА типті аккумулятордан; • HE36 үшін әрқайсысының номиналды кернеуі 1.2 В болатын 2 АА типті аккумулятордан немесе әрқайсысы номиналды кернеуі 3,7 В болатын 2 14500 типті аккумулятордан. Тіркеушілердің габариттік өлшемдері: • HE2 үшін 22x66x130 артық емес; • HE12 үшін 33x70x130 артық емес; • HE2BP, he2bp_l, HELP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BP үшін 30x95x160 артық емес; HE3, HE3T, HE3A, HE3AT үшін 25х65х74 артық емес; • HE12N үшін, He12NA 28x 66x88-ден артық емес; • HE12BP, HE12BPA үшін 33x70x130 артық емес; • үшін НЕЗВРҢ, HE 12ВРА: 30x78x97 артық емес; • NESUS, NESUST, HE12US үшін: 30x63x73 артық емес; • НLЗ, H L12 үшін: 20x65x80 артық емес; • НЕ36: 35x75x115 артық емес. Тіркеушінің салмағы: • HE2 үшін 200 г артық емес; • HE12 үшін 350 г артық емес; • HE2BP, he2bp_l, HELP, HELP_L, HE_BP, HE_BP үшін 400 г артық емес; • HE3, HE3, HE3 үшін 150 г артық емес; • HE12N, HE12NA үшін 300 г артық емес; • HE12BP, HE12BPA үшін 350 г аспайды; • үшін НЕЗВРҢ, НЕ12ВРS: 150 г артық емес; • НЕЗUS, НЕЗUSТ, HE12US үшін: 80 г артық емес; • НLЗ, HL12: 100 г артық емес; • НЕ36: 160 г артық емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150