РК МИ (МТ)-0№024607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
01.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024607
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностями
Торговое название каз
MR 5300 магнитті-резонансты томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для диагностических целей, обеспечивая получение срезов, спектроскопических изображений и (или) спектральных изображений внутренних структур головы, тела и конечностей вне зависимости от их положения.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой магнитно- резонансный томограф. Тип магнита - сверхпроводящий, интенсивно экранированный магнит, сила магнитного поля 1.5 Т. Криогенное вещество - жидкий гелий, стандартный расход криогенного вещества 0,00л/ч. Размер тоннеля: диаметр - 70 см, длина - 130 см. Тип градиента - нерезонансный, активно экранированный, 100% градиента рабочего цикла с тремя полностью независимыми осями градиента для ортогонального, наклонного и дважды наклонного отображения. РЧ- усилитель: высокоэффективный твердотельный РЧ-усилитель мощностью 18 кВт, частота выходного сигнала 63.87 МГц. Полностью автоматические с оптимизацией мощности и частоты подстройки приемно- передающей системы для каждого пациента. Перемещение верхней части стола 275 см, ускорение перемещения стола 316 мм/с2, скорость перемещения стола 325 мм/сек, максимальная грузоподъемность стола 250 кг. Позиционировани е пациента - маркер лазерной линией, стол перемещается к изоцентру. Высота опоры для пациента: рабочее положение 89см, минимальное 60 см. Параметры электропитания: напряжение 380 В, 3 фазы, частота 50-60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Цифрлық магниттік-резонанстық томография сканері. Магнит түрі – асқын өткізгіш, интенсивті қорғалған магнит, магнит өрісінің күші 1,5 Т. ??Криогенді зат – сұйық гелий, криогендік заттың стандартты шығыны 0,00 л/сағ. Туннель өлшемі: диаметрі - 70 см, ұзындығы - 130 см Градиент түрі - резонансты емес, белсенді экрандалған, ортогональды, көлбеу және қос қиғаш дисплейге арналған үш толық тәуелсіз градиент осі бар 100% жұмыс циклінің градиенті. РЖ күшейткіші: 18 кВт жоғары тиімді қатты күйдегі РЖ күшейткіші, 63,87 МГц шығыс жиілігі. Әрбір емделуші үшін қабылдау және беру жүйесін қуат пен жиілікті оңтайландырумен толық автоматты. Үстелдің жоғарғы бөлігін жылжыту 275 см, үстел қозғалысының үдеуі 316 мм/с2, үстелдің қозғалу жылдамдығы 325 мм/сек, үстелдің максималды жүктемесі 250 кг. Науқастың орналасуы – лазер сызығы бар маркер, кесте изоцентрге жылжытылады. Науқас тіреуінің биіктігі: жұмыс орны 89 см, ең азы 60 см.Қоректену параметрлері: кернеу 380 В, 3 фаза, жиілігі 50-60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: в пределах 18–22 °C Относительная влажность должна составлять от 40 до 70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |