РК МИ (МТ)-0№024606

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024606

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024606

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гемостаза, вариант исполнения: ECL 412, ECL 105, в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Гемостаз анализаторы, орындау нұсқасы: ECL 412, ECL 105, керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Позволяет проводить весь спектр исследований крови на гемостаз с использованием 2 оптических принципов измерения — коагуляционного и турбидиметрического — на центрифугированных цитратных плазмах крови.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Четырехканальный полуавтоматический прибор для измерения гемостаза. Может выполнять 4 одновременных пробы для одного и того же параметра. Возможность использования второй линии для подготовки к анализу/инкубации во время анализа текущей линии. Возможность производить анализы в однократном или параллельном режиме (задается для каждого анализа). Оптически обнаруживает и автоматически переходит к следующему шагу анализа и автоматически начинает измерения. Размеры/Вес: Размеры: 300 х 290 х 90 мм. Вес: 3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Гемостазды өлшеуге арналған төрт арналы жартылай автоматты аспап. Бір параметр үшін бір уақытта 4 сынама жасай алады. Ағымдағы желіні талдау кезінде талдауға/инкубацияға дайындық үшін екінші желіні пайдалану мүмкіндігі. Бір немесе параллель режимде талдау жүргізу мүмкіндігі (әр талдау үшін берілген). Оптикалық түрде анықтайды және автоматты түрде талдаудың келесі сатысына өтеді және автоматты түрде өлшеуді бастайды. Өлшемдері / Салмағы: Өлшемдері: 300 x 290 x 90 мм. Салмағы: 3 кг.

Комментарий к сроку хранения

5°С ~ 20 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.