РК-МТ-5№021688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021688

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021688

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Аппарат роботизированной высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER варианты исполнения: BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 10W, BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 20W, BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 30W с принадлежностями

Торговое название каз

BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER роботтандырылған қарқындылығы жоғары лазерлік емдеу аппараты, орындалу нұсқалары: BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 10W, BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 20W, BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER 30W керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат роботизированной высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 High Intensity Laser — это неинвазивный терапевтический аппарат, предназначенный для излучения энергии в инфракрасном спектре, чтобы обеспечить местную стимуляцию биологической ткани. Эта тканевая стимуляция приводит к локальному ускорению заживления, увеличению обмена веществ и анальгетической реакции. Аппарат роботизированной высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 High Intensity Laser поставляется в 3 вариантах: BTL-6000 High Intensity Laser 10 W, BTL-6000 High Intensity Laser 20 W, BTL-6000 High Intensity Laser 30 W с принадлежностями

Область применения

физиотерапия, спортивная медицина, дерматология, ревматология, ортопедия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Размеры аппарата BTL-6000 HIL (ширина, высота, диаметр) 320 × 190 × 280 мм Размеры сканирующей системы (ширина, высота, длина) 200 × 250 × 400 мм Вес основного блока, включая аппликатор макс. 8 кг Длина волны 1064 нм ±25 нм Диаметр пятна – от 10 до 30 мм Расхождение луча - пятно 10 мм: 0,13 радиана Номинальное оптическое расстояние опасности (NOHD) - пятно 10 мм: 5 м Режим работы: постоянный, импульсный, треугольный

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: Аппараттың өлшемдері BTL-6000 HIL (ені, биіктігі, диаметрі) 320 ? 190 ? 280 мм Сканерлеу жүйесінің өлшемдері (ені, биіктігі, ұзындығы) 200 ? 250 ? 400 мм Негізгі блоктың салмағы, соның ішінде аппликатор макс. 8 кг Толқын ұзындығы 1064 нм ±25 нм Дақ диаметрі - 10-дан 30 мм-ге дейін Сәуленің таралуы - нүкте 10 мм: 0,13 радиана Номиналды оптикалық қауіптілік қашықтығы (NOHD) - дақ 10 мм: 5 м Жұмыс режимі: үздіксіз, импульстік, үшбұрышты

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -10 °C до +55 °C Относительная влажность: 10 % до 85 % без конденсации Атмосферное давление: От 650 гПа до 1100 гПа Позиция основного оборудования: Горизонтальная Дополнительные условия: Транспортировать только в оригинальной упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.