РК-МТ-5№021102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021102
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021102
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave 250 с принадлежностями
Торговое название каз
BTL-6000 Microwave 250 микротолқынды терапия аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave 250 с принадлежностями - это неинвазивное терапевтическое устройство, основанное на преобразовании высокочастотного тока в тепловую энергию, приводящее к повышению локальной температуры тканей человека.
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave 250 с принадлежностями предназначен для лечения мышечных заболеваний, отеков, гематом, мышечных спазмов, а также для обеспечения обезболивающего эффекта, повышения эластичности фиброзной ткани и миорелаксации.
Область применения
Физиотерапия, ортопедия, неврология, гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды oт +10°C до +30°C
Относительная влажность oт 30% до 75%
Атмосферное давление oт 700 гПа до 1060 гПа
Положение горизонтальное — на ножках
Тип эксплуатации постоянная.
Условия хранения и транспортировки
Температура окружающей среды oт –10°C до +55°C
Относительная влажность oт 25% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
Прочие условия транспортировка только в оригинальной упаковке.
Вольтаж 24 В пост. тока
Класс электрической защиты I
Внешние заменяемые предохранители в соответствии с МЭК 60127-2:
Тип T5AH / 250 В, плавкие предохранители (5 × 20 мм):
в соответствии с МЭК 60127-2 для напряжения электропитания~ от 200 до 240 В.
Тип T10AH / 250 В, плавкие предохранители (5 × 20 мм):
в соответствии с МЭК 60127-2 для напряжения электропитания ~ от 100 до 127 В
Сетевой выключатель на задней стороне аппарата, позиции 0/I, для отключения от сети отключите шнур адаптера от сети.
Параметры
Вес аппарата 45 кг с держателем и Полусферическим излучателем
Размеры (ш × в × г) 560 × 980 × 560 мм
Класс покрытия в соответствии с EN 60 529IP 20
Экран
Цветной сенсорный экран диагональ 5,7“/14,5 см, разрешение 640 × 480 пикселей
Индикаторы 1× оранжевый, 4× голубой.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары
Қоршаған ортаның температурасы +10° C-тан +30° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 30% -дан 75% -ға дейін
Атмосфералық қысым 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін
Көлденең орналасуы - тармақтарда
Пайдалану түрі тұрақты.
Сақтау және тасымалдау шарттары
Қоршаған ортаның температурасы –10° C-ден + 55° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 25% -дан 85% -ға дейін
Атмосфералық қысым 650 гПа-дан 1100 гПа-ға дейін
Электр қорғаныс класы I
Сыртқы ауыспалы сақтандырғыш МЭК 60127-2 сәйкес:
T5AH / 250 В, балқымалы сақтандырғыш түрі (5 ? 20 мм):
МЭК 60127-2 сәйкес ~ 200 ден 240 В дейінгі кернеуге арналған.
T10AH / 250 В, балқымалы сақтандырғыш түрі (5 ? 20 мм):
МЭК 60127-2 сәйкес ~ 100 ден 127 В дейінгі кернеуге арналған.
Қуаттан ажырату үшін адаптердің сымын розеткадан суыру үшін, құрылғының артқы жағын 0 / I күйіне ауыстырып қосыңыз.
Параметрлер
Аспаптың салмағы - 45 кг ұстағышымен және Жартысфералы сәуле шығарғышымен
Өлшемдері (W ? H ? D) 560 ? 980 ? 560 мм
IP 20 қорғау дәрежесі
Экран
5.7”/ 14,5 см түсті сенсорлық экран, ажыратымдылығы 640 ? 480 пиксель
Индикаторлар 1 ? қызғылт сары, 4 ? көк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды oт –10 °C до +55 °C
Относительная влажность oт 10% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 122988 | Система микроволновой диатермической терапии | Комплекс устройств для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием пучка микроволн высокочастотной электромагнитной энергии, обычно 2.450 мегагерц (МГц), которая проникает через кожу в заданные области тела для нагревания тканей на глубине от 1 до 2 см от поверхности кожи для снижения болевого эффекта. Ткани нагреваются, но не повреждаются, как это имеет место при воздействии электрохирургическим устройством (ЭХУ). |