РК-ИМН-5№021161

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021161

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021161

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект одноразовой одежды нестерильные M-set

Торговое название каз

M-set бір рет пайдаланылатын стерильді емес киімдер жиынтығы

Назначение

Как защитный барьер для минимизации риска взаимного заражения между медицинским персоналом и пациентом от инфекционных агентов при проведении медицинских осмотров, процедур, исследовании или транспортировки.

Область применения

Общая врачебная практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектация одноразовой одежды M-set: Комбенизон: Изготавливается из нетканого материала-спанбонд белый Поверхностная плотность, г/м2- 25; 40; Ширина, м -0,18; Размеры: S, M, L, XS, XXL; Рост-172-180; 180-188; Маска медицинская: Материал изделия- нетканый материал-СМС спанбонд мелтблаун спанбонд Плотность- не менее 15г/м2 -20г/м2 Габариты (мм)- 100x50x50; Масса (кг): 0.01; Слоев защиты: 4 Перчатки латексные: Изготовлены из латекса натурального каучука. Цвет: натуральный бежевый. Одинаковые на обе руки, текстурированные, манжета с валиком. Размеры(ширина, длина, толщина, мм): S – 80х227х0,08; M – 85х235х0,08; L – 100х237х0,11.

Краткая техническая характеристика каз

M-set Бір реттік киімнің толық жиынтығы: Комбенизон: Ақ спанбондты тоқыма емес матадан жасалған Беттің тығыздығы, г / м2 - 25; 40; Ені, m -0.18; Өлшемдері: S, M, L, XS, XXL; Биіктігі-172-180; 180-188; Медициналық маска: Өнімнің материалы - тоқыма емес мата-SMS балқытылған спанбонд Тығыздығы-15г/м2 -20г/м2 кем емес; Өлшемдері (мм) - 100x50x50; Салмақ (кг): 0,01; Қорғаныс қабаттары: 4 Латекс қолғаптары: Табиғи резеңке латекстен жасалған. Түс: табиғидан бежевыйға дейін, мұнда түстер масштабы өзгеретін қалыңдығына қарай біртіндеп ауысады: ашық қызғылт, ашық жасыл, көк. Екі қолыңызда бірдей, текстуралы, роликті манжет. Өлшемдері(ұзындығы,ені,қалыңдығы,мм): S – 80х227х0,08; M – 85х235х0,08; L – 100х237х0,11;

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0 до 30 С. Избегать места с высокой температурой или с высокой влажностью

код НМИРК	Наименование	Описание
192432	Набор гигиенической одежды для посетителей	Набор нестерильной одежды для посетителей, которую следует носить в медицинском учреждении в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Обычно в набор входит шапочка, хирургический костюм (рубашка и брюки), бахилы, халат и маска из одноразового материала, эта одежда обеспечивает барьер с целью предотвращения перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это изделие одноразового применения.