РК-ИМН-5№020498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020498
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска 2-х, 3-х, 4-х слойная M-Mask Carbon
Торговое название каз
M-Mask Carbon 2,3,4 қабатты бетперде
Назначение
Предназначена для защиты от аллергенов и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Для взрослых /для детей.
Область применения
Применяется в лечебно-профилактических учреждениях, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из высококачественного 2-х, 3-х, 4-х слойного нетканого материала.
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары сапалы 2, 3, 4 қабатты тоқылмаған материалдан дайындалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |