РК-ИМН-5№022551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022551
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская «S-Mask»
Торговое название каз
«S-Mask» медициналық бетперде
Назначение
Для использования только для пациентов и других лиц для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях
Область применения
Хирургия, травматология, инфекционные болезни, аллергология, иммунология, стоматология, косметология, а также для индивидуального применения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские маски на резинках представляют собой прямоугольную повязку на лицо, закрывающую рот и нос. Состоит из 3-х слойного нетканого материала верхнего слоя, могут быть различными цветами придающий яркость изделию. Фильтрующего слоя и нижнего слоя из нетканого материала (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Резинки припаяны к краям маски. В верхней части имеется проволочный фиксатор, обеспечивает прилегание к носу.
Краткая техническая характеристика каз
Резеңкесі бар медициналық бетперделер бетке арналған ауызды және мұрынды жабатын тікбұрышты таңғыш болып табылады. Жоғарғы қабаты 3 қабатты тоқылмаған матадан жасалған, бұйымға ашық түс беру үшін әртүрлі түстерде болуы мүмкін. Сүзгіш қабаттан және тоқылмаған материалдан жасалған төменгі қабаттан тұрады (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Резеңкелер бетперденің шеттеріне дәнекерленген. Жоғарғы жағында сым бекіткіші бар, мұрынға жабысуын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5°С до + 40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |