РК-ИМН-5№022550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022550
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бахилы высокие «M-Shoe cover» из нетканого материала одноразовые нестерильные
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «M-Shoe cover» биік бахилалары
Назначение
Предназначены для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие конструктивно представляют собой носок для ноги, которое может быть длинным на завязках сверху и низким на резинках, для плотной фиксации. Материал изготовления – из нетканых материалов.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым құрылымдық жағынан аяққа арналған шұлық болып табылады, олар үстіңгі жағынан байланатын ұзын және берік бекіту үшін резеңкесі бар аласа болып келеді. Дайындалатын материалы - тоқылмаған материал.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719899 | Бахилы токопроводящие, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования. |