РК-МТ-5№021839

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021839

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021839

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционная система TEO®

Торговое название каз

TEO® операциялық жүйесі

Назначение

Предназначена для проведения трансанальной эндоскопической операции

Область применения

Колоректальная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптические приборы и инструменты для трансанальной эндоскопической хирургии вводятся в организм через анальный канал. Посредством эндоскопического насоса Electronic Endoflator вдувается СО2, чтобы создать небольшое пространство для проведения операции и проникновения в прямую кишку.

Краткая техническая характеристика каз

Трансанальді эндоскопиялық хирургияға арналған оптикалық аспаптар мен құралдар анустық канал арқылы организмге енгізіледі. Electronic Endoflator эндоскопиялық сорғыны пайдалану арқылы операция жасау және тік ішекке енгізуге азғана кеңістік жасау үшін CO2 енгізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Влажность воздуха 10 % ... 90 % Температура –20 °C ... +60 °C Атмосферное давление: 800 гПa – 1080 гПa

код НМИРК	Наименование	Описание
391090	Аноскоп, многоразового использования	Эндоскоп с жёстким концом для введения в анальное отверстие с целью визуального осмотра, диагностики и лечения проктологических заболеваний. Соответствующая процедура называется аноскопией. Вводимая часть этого эндоскопа достаточно короткая, хотя и длиннее, и больше в диаметре, чем у сфинкетероскопа. Для облегчения введения эндоскоп такого типа обчно оснащается обтюратором. Анатомические изображения подсвечиваются и изучаются пользователем либо непосредственно, либо через систему линз. Устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих болями в прямой кишке и/или анусе, геморроем или трещинами заднего прохода. Изделие многоразового использования.