РК-МТ-5№020032

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020032

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020032

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический 4–х канальный коагулометр COAX 4

Торговое название каз

Жартылай автоматты 4 каналды COAX 4 коагулометрі

Назначение

Используется для выполнения коагулометрических тестов, включая ПВ, АЧТВ, ТВ, фибриногеновый, однофакторных тестов, хромогенных и иммунонефелометрических тестов на человеческой цитратной плазме.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей Емкостный сенсорный TFT 4.3’’ 480x272 Кювета одноканальная кювета для оптического обнаружения Места (предварительно нагретые) 5 мест для реактивов при 36,5 – 37,5 °C 20 мест для кювет при 36,5 – 37,5°C Объёмы реакционной смеси Минимальный общий объем 75 мкл Питание Номинальное входное напряжение 100 – 240В переменного тока, 47-63Гц Максимальный входной ток 0.7A СКЗ Мощность на выходе 5В постоянного тока, 3,3A Батарея (главная плата) литиевая CR2032 3В Расход энергии макс. = 14Вт в спящем режиме < 0,5Вт Размеры Размер (W x D x H) 225 x 150 x 90 мм Вес 1,04 кг (без блока питания)

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей Ыдыстық сенсорлық TFT 4.3’’ 480x272 Кювета Оптикалық анықтауға арналған бір арналы кювета Орындар (алдын ала қыздырылған) 36,5 - 37,5 ° C реактивтерге арналған 5 орын 36,5 - 37,5 ° C кюветалар үшін 20 орын Реакция қоспасының көлемі Ең төменгі жалпы көлемі 75 мкл Қуат беру Номиналды кіріс кернеуі 100 - 240В ауыспалы ток, 47-63 Гц Ең жоғарғы кіріс тоғы 0.7A СК3 Шығу қуаты 5В тұрақты ток, 3.3А Батарея (негізгі плата) CR2032 3В литий энергия шығыны макс. = 14 Вт тыныштық режимінде <0,5Вт Өлшемдері Өлшемі (W x D x H) 225 x 150 x 90 мм Салмағы 1,04 кг (қуат беру блогысыз)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.