РК МИ (ИМН)-0№024626

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024626

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

56 сут; дн

Торговое название

Среда “Universal IVF Medium” для культивирования эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF)

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге арналған “Universal IVF Medium” ортасы

Назначение

Среда для замораживания бластоцист предназначена для применения во вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ), для лечения бесплодия.

Область применения

репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система сред для инкубации и созревания незрелых ооцитов Universal IVF Medium Универсальная среда для ЭКО Для проведения оплодотворения и культивирования эмбрионов до стадии 2-8 бластомеров.

Краткая техническая характеристика каз

Жетілмеген ооциттерді инкубациялауға мен жетілдіруге арналған орталар жүйесі. Universal IVF Medium ЭКҰ-ға арналған әмбебап ортасы Эмбриондарды ұрықтандыру мен өсіруді 2-8 бластомерлер сатысына дейін жүргізуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. После нагревания неиспользованную среду необходимо утилизировать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.