РК МИ (ИМН)-0№024625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Vita Pharma медицинские диагностические смотровые латексные стерильные

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық тексеруге арналған латексті стерильді Vita Pharma қолғаптары

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах в асептических условиях.

Область применения

Медицинская диагностика, терапия, хирургия, стоматология, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки из латекса, пятипалые бесшовные с краями закатанные в венчик. Перчатки диагностические латексные имеют текстурированную/гладкую поверхность. Размеры: XS, S, M, L, XL.

Краткая техническая характеристика каз

Латекстен жасалған қолғаптар, бес саусақты тігіссіз, жиектері ширатылған. Диагностикалық латексті қолғаптардың беткейі тегіс /текстураланған. Өлшемдері: XS, S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
855214	Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения	Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования.