РК МИ (ИМН)-0№024628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

56 сут; дн

Торговое название

Среда Sperm Preparation Medium для приготовления спермы к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) (IVF)

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыруға (ЭКҰ) (IVF) шәуһетті дайындауға арналған SpermPreparationMedium ортасы

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда "SpermPreparationMedium» применяется для отделения семенной плазмы, мертвых сперматозоидов и других клеток с целью выявления лучших жизнеспособных сперматозоидов, пригодных для оплодотворения. Среда "SpermPreparationMedium" содержит стандартный сбалансированный солевой раствор "Эрла" (EBSS), пируват натрия, буферный раствор "HEPES", бикарбонат натрия, пенициллин (50 000 МЕ/л), стрептомицин (50 мг/л), феноловый-красный.

Краткая техническая характеристика каз

"SpermPreparationMedium» ортасы ұрықтануға жарамды ең жақсы өміршең сперматозоидтарды анықтау мақсатында тұқымдық плазманы, өлі сперматозоидтарды және басқа да жасушаларды бөлу үшін қолданылады. "SpermPreparationMedium" ортасы құрамында стандартты теңдестірілген "Эрла" (EBSS) тұзды ерітіндісі бар натрий пируваты, "HEPES" буферлік ерітіндісі, натрий бикарбонаты, пенициллин (50 000 ХБ/л), стрептомицин (50 мг/л), фенолды-қызыл бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. После нагревания неиспользованную среду необходимо утилизировать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.