РК МИ (ИМН)-0№024627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024627

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

56 сут; дн

Торговое название

Среда SynVitro® Hyadase для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF)

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған SynVitro® Hyadase ортасы

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SynVitro® Hyadase предназначена для удаления окружающих ооцит кумулюсного комплекса и лучистой короны в процессе подготовки к ИКСИ. Применяется только "invitro". Срок годности 7- 14 дней

Краткая техническая характеристика каз

ИКСИ-ге дайындық үдерісінде SynVitro® Hyadase ооциттерді қоршаған кумулюсті кешенді және сәулелі қаптаманы алуға арналған. Жинақ тек "invitro" қолданылады. Жарамдылық мерзімі 7-14 күн

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. После нагревания неиспользованную среду необходимо утилизировать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.