РК МИ (МТ)-0№027180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027180
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический Периметр HVF-100
Торговое название каз
HVF-100 автоматты периметрі
Назначение
Автоматический Периметр HVF-100 - это устройство, работающее от сети переменного тока или вручную, предназначенное для определения степени периферического поля зрения пациента. Устройство проецирует свет на различные точки изогнутой поверхности, а пациент указывает, видит ли он свет.
Этот прибор используется для исследования изменения поля зрения, которое может быть вызвано глаукомой, заболеваниями органов зрения, хирургическими заболеваниями головного мозга и заболеваниями сетчатки.
Целевая аудитория пациентов: Любой человек старше 18 лет или младше 18 лет в сопровождении опекуна, при условии хорошего физического и психического здоровья, а также соблюдения показаний и противопоказаний к использованию оборудования.
Область применения
Офтальмология, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отображаемый диапазон – 0~40db. Диапазон интенсивности стимула – 1асб~10000асб. Размер стимула – Гольдман III. Цвет стимула – белый. Продолжительность стимула, время – 200мс/адаптивный. Максимальный диапазон измерения – 90°. Испытательное расстояние – 30см. Размер сферы – радиус 300 см. Освещение фона – белый 31,5 асб (10cd/m2). Режим тестирования – статический. Количество стимулов – 456 пунктов. Плоскость стимула – Асферическая поверхность Источник стимула – LED. Управление подбородником – сенсорный экран, управление клавиатурой и мышью, управление кнопками. Движение головы – подбородок и подставка для лба двигаются одновременно. Конфигурация ПК – процессор: 1,6 ГГц; оперативная память: 4 Гб; жесткий диск: 120 Гб; операционная система: Windows 10.
Краткая техническая характеристика каз
Көрсетілген диапазоны – 0~40db. Ынталандыру қарқындылығы диапазоны – 1 асб ~10000 асб. Ынталандыру мөлшері – Гольдман III. Ынталандыру түсі – Ақ. Ынталандыру ұзақтығы уақыт – 200 мс/бейімделгіш. Максималды өлшеу диапазоны – 90?. Сынақ қашықтығы – 30 см. Шардың мөлшері – Радиусы 300 мм. Фонды жарықтандыру – Ақ 31,5 асб (10сd/м2). Тестілеу режимі – Статикалық. Ынталандыру саны – 456 тармақ. Ынталандыру жазықтығы – Асфералық беті. Ынталандыру көзі – LED. Иекті басқару – Сенсорлық экран, пернетақта мен тінтуірді басқару түймелерді басқару. Бастың қозғалысы – Иек пен маңдай тірегі бір уақытта қозғалады. ДК конфигурациясы – Процессор: 1,6 ГГц; жедел жады: 4 гб: 120 ГБ қатты диск; Операциялық жүйе: Windows 10;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
- Диапазон температур окружающей среды -10°C ~ 55°C (14°F ~ 131°F) - A относительная влажность: 10%~95% (без конденсации) - Диапазон атмосферного давления 760 ~ 1060hpa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177501 | Периметр автоматический | Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey). |