РК МИ (МТ)-0№024641

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024641

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024641

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматические тонометры Microlife серии Watch BP

Торговое название каз

Watch BP сериялы Microlife автоматты тонометрлері

Назначение

Предназначены для неинвазивного определения артериального давления осциллометрическим способом с использованием манжеты.

Область применения

Кардиология, спортивная медицина, лечебная физкультура, терапия, функциональная диагностика и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Watch BP HOME/Watch BP HOME A: Рабочая температура: 10 - 40 °C (50 - 104 °F). Вес: 385 г (вместе с батареями). Габариты: 150 x 100 x 50 мм. Процедура измерения: Осциллометрическая. Показания давления в манжете: Диапазон: 0 - 299 мм рт. ст., Разрешающая способность: 1 мм рт. ст., Статичная точность: давление в пределах ± 3 мм рт. ст., Точность измерения пульса: ± 5 % от считанного значения. Watch BP Office: Вес: 620 г (включая аккумуляторную батарею). Габариты: 220,4 x 121,7 x 63,3 мм. Процедура измерения: Осциллометрическая. Показания давления в манжете: Диапазон: 0 - 299 мм рт. ст., Разрешающая способность: 1 мм рт. ст., Статичная точность: давление в пределах ± 3 мм рт. ст., Точность измерения пульса: ± 5 % от считанного значения.

Краткая техническая характеристика каз

Watch BP HOME / Watch BP HOME А: Жұмыс температурасы: 10 - 40 °C (50 - 104 °F). Салмағы: 385 г (батареялармен бірге). Өлшемдері: 150 x 100 x 50 мм. Өлшеу процедурасы: Осциллометриялық. Манжеттегі қысым көрсеткіштері: Диапазоны: 0 - 299 мм с.б., Рұқсат ету қабілеті: 1 мм с.б., Статикалық дәлдік: қысым шегі ± 3 мм с.б., Тамыр соғысын өлшеу дәлдігі: есептелген мәннен ± 5%. Watch BP Office: Салмағы: 620 г (аккумуляторлық батареяны қосқанда). Өлшемдері: 220,4 x 121,7 x 63,3 мм. Өлшеу процедурасы: Осциллометриялық. Манжеттегі қысым көрсеткіштері: Диапазоны: 0 - 299 мм с.б., Рұқсат ету қабілеті: 1 мм с.б., Статикалық дәлдік: қысым шегі ± 3 мм с.б., Тамыр соғысын өлшеу дәлдігі: есептелген мәннен ± 5%.

Комментарий к сроку хранения

От -20 до +55°C (от -4 до +131°F), максимальная относительная влажность 15–90 %

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.